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Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Pflanzliches Arzneimittel
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Vertaling van "pflanzliche arzneimittel solche " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE


traditionelles pflanzliches Arzneimittel

traditioneel kruidengeneesmiddel


Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel

Comité voor kruidengeneesmiddelen
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Nach den Rechtsvorschriften der Europäischen Union sind als traditionelle pflanzliche Arzneimittel solche Arzneimittel eingestuft, die seit mindestens 30 Jahren verwendet werden, einschließlich mindestens 15 Jahre in der EU, ohne ärztliche Überwachung verwendet werden sollen und nicht durch Injektion verabreicht werden.

In de EU-wetgeving wordt van traditionele kruidengeneesmiddelen gesproken, als die al minstens 30 jaar, en al minstens 15 jaar in de EU, in gebruik zijn.


Die siebenjährige Übergangsfrist, die 2004 mit der Richtlinie über pflanzliche Arzneimittel (2004/24/EG) festgesetzt wurde, läuft am 1. Mai 2011 ab, und damit dürfen nur solche Arzneimittel in der EU auf dem Markt bleiben, die registriert oder zugelassen sind.

Het verstrijken van de bij de kruidengeneesmiddelenrichtlijn (Richtlijn 2004/24/EG) vastgestelde zevenjarige overgangsperiode betekent dat na 1 mei 2011 alleen nog geneesmiddelen die zijn geregistreerd of waarvoor een vergunning is verleend, in de EU in de handel mogen worden gebracht.


Als traditionelle pflanzliche Arzneimittel gelten bekanntlich solche, die seit mindestens 30 Jahren in Gebrauch sind, davon mindestens 15 Jahre in den Ländern der Gemeinschaft.

Traditionele kruidengeneesmiddelen zijn, zoals u weet, die kruidengeneesmiddelen die al ten minste dertig jaar gebruikt worden, waarvan vijftien jaar in landen van de Gemeenschap.


1. Der in Artikel 16h genannte Ausschuss stuft die pflanzlichen Arzneimittel – solche mit eigenen wissenschaftlichen Daten und damit eigenständiger Indikation (empirisch erprobte und getestete pflanzliche Arzneimittel) wie auch solche mit allgemeiner und traditioneller Verwendung – unter Berücksichtigung ihrer Zusammensetzung und ihrer pharmakologischen und toxikologischen Auswirkungen in mehrere Gruppen ein.

1. Het in artikel 16 nonies bedoelde comité maakt een indeling in verschillende categorieën kruidengeneesmiddelen - zowel de middelen met specifieke wetenschappelijke gegevens en bijgevolg een eigen indicatie (rationele fytofarmaca) als de middelen voor beproefd en traditioneel gebruik - lettende op samenstelling en farmaceutische en toxicologische werking.




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Date index: 2021-03-09
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