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Vertaling van "pflanzliche arzneimittel erfüllt außerdem jede " (Duits → Nederlands) :

Außerdem hat sie den Herstellern traditioneller pflanzlicher Arzneimittel eine außergewöhnlich lange Übergangsfrist von 7 Jahren gewährt, in der sie ihre Produkte registrieren lassen konnten;

Bovendien heeft de richtlijn de producenten van traditionele kruidengeneesmiddelen een uitzonderlijk lange overgangsperiode van zeven jaar verleend om hun producten te registreren.


Es liegt in der Zuständigkeit der einzelstaatlichen Behörden, im Einzellfall zu entscheiden, ob ein pflanzliches Erzeugnis die Definition eines Arzneimittels erfüllt.

De nationale instanties besluiten per geval of een kruidenproduct aan de definitie van een geneesmiddel voldoet.


Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel erfüllt außerdem jede andere Aufgabe, die ihm durch gemeinschaftliche Rechtsvorschriften übertragen wird.

Ten slotte moet het Comité voor kruidengeneesmiddelen iedere andere hem uit hoofde van het Gemeenschapsrecht opgelegde taak uitvoeren.


Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel erfuellt außerdem jede andere Aufgabe, die ihm durch gemeinschaftliche Rechtsvorschriften übertragen wird.

Ten slotte moet het Comité voor kruidengeneesmiddelen iedere andere hem uit hoofde van het Gemeenschapsrecht opgelegde taak uitvoeren.


(3) Der Verwaltungsdirektor legt dem Verwaltungsrat jedes Jahr den Entwurf eines Berichts über die Tätigkeiten der Agentur im vergangenen Jahr und den Entwurf eines Arbeitsprogramms für das folgende Jahr zur Genehmigung vor, wobei er zwischen den Tätigkeiten der Agentur in Bezug auf Humanarzneimittel, in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel und in Bezug auf Tierarzneimittel unterscheidet.

3. Elk jaar legt de directeur aan de raad van beheer ter goedkeuring een ontwerpverslag over de werkzaamheden van het bureau in het voorgaande jaar en een ontwerpprogramma van de werkzaamheden voor het volgende jaar voor, waarbij een onderscheid wordt gemaakt tussen de werkzaamheden van het bureau betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, geneesmiddelen op basis van planten en die voor diergeneeskundig gebruik.


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel: ein pflanzliches Arzneimittel, das die in Artikel 16a Absatz 1 festgelegten Bedingungen erfüllt.

Traditioneel kruidengeneesmiddel: een kruidengeneesmiddel dat aan de criteria van artikel 16 bis, lid 1, voldoet;


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel: Ein pflanzliches Arzneimittel in unterschiedlichen Zubereitungen , allein oder in Kombination mit anderen nichtpflanzlichen Inhaltsstoffen, das die in Artikel 16a festgelegten Bedingungen erfüllt.

Traditioneel kruidengeneesmiddel: een kruidengeneesmiddel in verschillende preparaten als zodanig of in combinatie met andere niet-kruidenbestanddelen dat aan de criteria van artikel 16 bis voldoet;


«(29.) Traditionelles pflanzliches Arzneimittel: Ein pflanzliches Arzneimittel in unterschiedlichen Zubereitungen, allein oder in Kombination mit anderen nichtpflanzlichen Inhaltsstoffen, das die in Artikel 16a festgelegten Bedingungen erfüllt.

29. Traditioneel kruidengeneesmiddel: een kruidengeneesmiddel in verschillende preparaten als zodanig of in combinatie met andere niet-kruidenbestanddelen dat aan de criteria van artikel 16 bis voldoet;


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel : Ein pflanzliches Arzneimittel, das die in Artikel 16a Absatz 1 festgelegten Bedingungen erfüllt.

Traditioneel kruidengeneesmiddel : een kruidengeneesmiddel dat aan de criteria van artikel 16 bis, lid 1, voldoet.


(3) Erfüllt ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel jedoch nach dem Urteil der zuständigen Behörden die Anforderungen für eine Genehmigung gemäß Artikel 6 oder eine Registrierung gemäß Artikel 14, so ist dieses Kapitel nicht anwendbar.

3. Ingeval de bevoegde autoriteiten echter besluiten dat een traditioneel kruidengeneesmiddel aan de criteria voor verlening van een vergunning overeenkomstig artikel 6 of voor registratie overeenkomstig artikel 14 voldoet, worden de bepalingen van dit hoofdstuk niet toegepast.


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