Wenn der Hersteller sich außerhalb der EU befindet und keinen Bevollmächtigten innerhalb der EU hat, ist es für die Behörden schwierig, Zugang zu den technischen Unterlagen zu erhalten.
Indien de fabrikant van buiten de EU is en geen gemachtigde vertegenwoordiger binnen de EU heeft, is het moeilijk voor de autoriteiten om toegang te hebben tot het technische dossier.
