Die Bestimmungen von Titel II dieses Anhangs gelten für Tierarzneimittel, die dazu bestimmt sind, Tieren zur Herbeiführung aktiver oder passiver Immunität oder zur Diagnose des Immunzustands verabreicht zu werden, im folgenden "immunologische Tierarzneimittel" genannt.
De bepalingen van titel II van deze bijlage zijn van toepassing op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor toediening aan dieren met het oog op de totstandbrenging van actieve of passieve immuniteit of de diagnose van de staat van immuniteit, hierna "immunologische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik" genoemd.