Danach ist es aus wissenschaftlichen Gründen möglich, von der Verpflichtung ausgenommen zu werden, wonach die Ergebnisse der pädiatrischen Studien und der Studien über Arzneimittel für Erwachsene gleichzeitig vorgelegt werden müssen.
Om wetenschappelijke redenen moet vrijstelling kunnen worden verleend van de verplichting om de resultaten van het pediatrisch onderzoek en het onderzoek voor volwassenen gelijktijdig in te dienen.
