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Vertaling van "entwicklung orphan " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
Arzneimittel zur Behandlung seltener Leiden (Orphan Medicinal Products) | Orphan-Präparate

weesgeneesmiddel


dauerhafte Entwicklung [ Biowirtschaft | nachhaltige Entwicklung | ökologische Entwicklung | umweltgerechte Entwicklung | zukunftsfähige Entwicklung ]

duurzame ontwikkeling [ bio-economie | eco-ontwikkeling ]


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Büro für Personalauswahl und –entwicklung

Assessment center


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
anderen Anreizen, insbesondere für KMU, um die Erforschung und Entwicklung von „orphan drugs“ zu fördern.

andere stimulerende maatregelen, met name voor mkb-bedrijven om ontwikkeling van weesgeneesmiddelen te ondersteunen.


Zweitens, die Entwicklung von Medikamenten gegen seltene Erkrankungen, die so genannten Orphan-Medizinprodukte, ist von entscheidender Bedeutung.

Ten tweede is de ontwikkeling van medicijnen voor zeldzame ziekten, de zogenaamde weesgeneesmiddelen, van cruciaal belang.


(12 a) Die „Orphan Drugs"-Verordnung bietet gute Anreize zur Entwicklung von Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten, die innerhalb der EU auftreten, da sie für solche Arzneien für einen gewissen Zeitraum ein Alleinvertriebsrecht vorsieht.

(12 quater) De verordening inzake weesgeneesmiddelen geeft goede prikkels voor de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen zeldzame ziekten die binnen de EU voorkomen, omdat zij voor dergelijke geneesmiddelen een periode vaststelt gedurende welke zij exclusief in de handel worden gebracht.


(1) Bestimmte Leiden treten so selten auf, daß die Kosten für die Entwicklung und das Inverkehrbringen eines Arzneimittels für die Diagnose, Verhütung oder Behandlung des Leidens durch den zu erwartenden Umsatz des Mittels nicht gedeckt werden würden. Die pharmazeutische Industrie wäre deshalb nicht bereit, das Arzneimittel unter normalen Marktbedingungen zu entwickeln. Diese Arzneimittel werden im englischen Sprachraum als "Orphan medicinal products" (d. h. als "Waisenkinder" unter den Arzneimitteln) bezeichnet.

(1) Sommige aandoeningen komen zo zelden voor dat de kosten voor de ontwikkeling en het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diagnose, preventie of behandeling van een dergelijke aandoening niet zouden worden gedekt door de verwachte verkoop van het geneesmiddel; de farmaceutische industrie zou niet bereid zijn het geneesmiddel te ontwikkelen onder normale marktvoorwaarden; dergelijke geneesmiddelen worden "weesgeneesmiddelen" genoemd;


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5.6. Anreize für die Entwicklung von Orphan Drugs

5.6. Stimulerende maatregelen voor de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen


Gemäß Artikel 9 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 sollten zusätzliche Anreize auf einzelstaatlicher oder europäischer Ebene gesucht werden, mit denen sich die Erforschung seltener Krankheiten und die Entwicklung von Orphan Drugs sowie das Bewusstsein der Mitgliedstaaten für diese Produkte fördern lassen.

Overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EG) nr. 141/2000 moet worden gekeken welke aanvullende stimulerende maatregelen op nationaal of Europees niveau kunnen worden genomen om het onderzoek naar zeldzame ziekten en de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen te bevorderen en de lidstaten bewust te maken van deze weesgeneesmiddelen.


Ferner können für Orphan Drugs von der Gemeinschaft und den Mitgliedstaaten als Anreiz dienende Mittel zur Förderung der Erforschung, der Entwicklung und des Inverkehrbringens von Orphan Drugs zur Verfügung gestellt werden, insbesondere in Form einer Unterstützung der Forschungsarbeit kleiner und mittlerer Unternehmen, die in Rahmenprogrammen für Forschung und technologische Entwicklung vorgesehen ist.

Voorts komen weesgeneesmiddelen in aanmerking voor stimulerende maatregelen van de Commissie en de lidstaten ter bevordering van het onderzoek naar en de ontwikkeling en het in de handel brengen van weesgeneesmiddelen, en met name voor de steunmaatregelen betreffende het onderzoek, ten gunste van de kleine en middelgrote ondernemingen, als bedoeld in kaderprogramma's voor onderzoek en technologische ontwikkeling.


Ziel des Vorschlags ist es, ein Gemeinschaftsverfahren für die Ausweisung von Arzneimitteln als Orphan Drugs einzurichten und Anreize für Erforschung, Entwicklung und Inverkehrbringen von Orphan Drugs, insbesondere durch Gewährung eines Alleinvertriebsrechts für die Dauer von zehn Jahren, zu schaffen.

Het doel van het voorstel is een communautaire procedure vast te stellen voor de aanwijzing van geneesmiddelen als "weesgeneesmiddelen" en te voorzien in stimulerende maatregelen ter bevordering van het onderzoek naar, de ontwikkeling van en het in de handel brengen van weesgeneesmiddelen, met name de toekenning voor een periode van 10 jaar van een exclusiviteit op de markt.


Ferner werden Punkte aufgezeigt, bei denen auf europäischer Ebene angesetzt werden könnte, wie - Kenntnis seltener Krankheiten, - europäische Definition der Orphan-Präparate, - Unterstützung der Entwicklung von Orphan-Präparaten, - beschleunigtes Registrierverfahren, - Förderungsmaßnahmen, - gewerblicher Rechtsschutz und - Gebühren.

Bovendien worden de punten aangegeven die op Europees niveau kunnen worden behandeld, zoals : - kennis van zeldzame ziekten ; - een Europese definitie van weesgeneesmiddelen ; - steun voor de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen ; - de procedure voor versnelde registratie ; - stimuleringsmaatregelen ; - bescherming van industriële eigendom ; - retributies.


In dem Memorandum werden eine Reihe von Argumenten dargelegt, die für eine Politik zur Förderung von Forschung und Entwicklung auf dem Gebiet der Orphan-Präparate sprechen.

In het memorandum wordt een reeks argumenten ontwikkeld die pleiten voor een beleid dat aanzet tot onderzoek en tot ontwikkeling van weesgeneesmiddelen.


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