In Bezug auf die in Artikel 57 A
bsatz 1 Buchstabe e dieser Verordnung genannten Bekanntmachungen zur Sicherheit von Humanarzneimitte
ln, die nach dieser Verordnung genehmigt wurden, gelten für die Inhaber einer Genehmigung für das I
nverkehrbringen die Pflichten gemäß Artikel 106a Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG sowie für die Mitgliedstaaten, die Agentur und die Kommission die Pflichten gemäß den Absä
tzen 2, 3 ...[+++]und 4 des genannten Artikels.De in artikel 106 bis, lid 1, van Richtlijn 200
1/83/EG vastgelegde verplichtingen van de houder van een vergunning voor het in de handel brengen en de in de leden 2, 3 en 4 van dat artikel vastgelegde verplichtingen van de lidstaten, het bureau en de Commissie, zijn van toepassing op de in artikel 57, l
id 1, onder e), van deze verordening bedoelde veiligheidsmededelingen betreffende
overeenkomstig deze verordening toegelaten geneesmi ...[+++]ddelen voor menselijk gebruik.