Der Binnenmarkt für Arzneimittel, der Zugang der Patienten zu Arzneimitteln und die Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) werden offenbar in zunehmendem Maße durch die Mitgliedstaaten beeinträchtigt, die das sogenannte „vierte Hindernis für den Marktzugang“, d. h. nationale Entscheidungen über die Preisfestsetzung und die Rückerstattungsregelungen, praktizieren, um die europäischen Qualitäts- und Sicherheitsnormen auszuhöhlen.
Naar het schijnt hollen de lidstaten de interne markt voor geneesmiddelen steeds verder uit, evenals de toegang tot geneesmiddelen voor patiënten en de rol van het Europees Geneesmiddelenbureau door middel van de zogenaamde 'vierde horde voor markttoegang', d.w.z. besluitvorming op nationaal niveau over de prijsstelling en de vergoeding van geneesmiddelen. Zo zwakken zij de Europese kwaliteits- en veiligheidsnormen af.