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Vertaling van " hier benannten fällen sollte " (Duits → Nederlands) :

(42a) Bei Medizinprodukten mit hohem Risiko, wie zum Beispiel Produkten der Klasse III, implantieren waren Produkten und Produkten, die dazu bestimmt sind, Arzneimittel abzugeben, bei denen ein Versagen oder eine Fehlfunktion gravierende Auswirkungen auf Gesundheit und Sicherheit hätte, sollte die Konformitätsbewertung in die Zuständigkeit der besonderen benannten Stellen fallen.

(42 bis) Voor hulpmiddelen met een groot risico, zoals implanteerbare hulpmiddelen van klasse III, die bestemd zijn voor het toedienen van geneesmiddelen, waarbij een defect of gebrekkig functioneren ernstige gevolgen zou hebben voor de gezondheid en de veiligheid, dienen de bijzondere aangemelde instanties verantwoordelijk te zijn voor de conformiteitsbeoordeling.


In den hier benannten Fällen sollte bereits kein Gemeinsamer Bericht gemäß Artikel 5 erstellt worden sein, so dass es der Auflistung nicht bedarf (siehe Änderungsantrag zur Einfügung eines entsprechenden neuen ersten Satzes in diesem Artikel).

In de hier genoemde gevallen behoeft al geen gezamenlijk verslag overeenkomstig artikel 5 te worden opgesteld, zodat de opsomming niet nodig is (zie amendement op de invoeging van een desbetreffende nieuwe eerste zin in dit artikel).


Der Zeitraum, der den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten für die Prüfung des von den benannten Stellen verfassten zusammenfassenden Bewertungsberichts gewährt wird, sollte bei Medizinprodukten, die unter Verwendung von von der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) zertifiziertem Ausgangsmaterial hergestellt werden, kürzer sein als in Fällen, in denen nichtzert ...[+++]

De termijn waarbinnen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten het beknopte evaluatieverslag van de aangemelde instanties moeten toetsen, moet voor medische hulpmiddelen die zijn vervaardigd met gebruikmaking van uitgangsmateriaal dat door de Europese Dienst voor de Kwaliteit van Geneesmiddelen is gecertificeerd, korter zijn dan voor gevallen waarbij ongecertificeerd materiaal wordt gebruikt.


Wir sprechen hier von den Grundrechten der EU und unserer Glaubwürdigkeit vor der übrigen Welt. Die Pressefreiheit in der ganzen EU wäre in Gefahr, sollte Ungarn einen politisch benannten Medienrat bekommen und Geldstrafen in Millionenhöhe zahlen müssen.

De persvrijheid in de gehele Unie wordt bedreigd, als Hongarije een politiek benoemde mediaraad krijgt en miljoenen aan boetes moet betalen.


Auch hier gibt es wieder gute Gründe, weshalb die vollständige Investitionsfreiheit oder das öffentliche Auftragswesen nicht in den Anwendungsbereich eines Handelsabkommens fallen sollte.

Ook hier zijn er weer goede redenen waarom onderwerpen als totale investeringsvrijheid en de aanbesteding van overheidsopdrachten buiten het bestek van een handelsakkoord zouden moeten blijven.


Da der Rat ja hier nicht vertreten ist und nicht mithören kann, kann ich sagen, diese wäre auch eine hervorragende Gelegenheit zu beweisen, dass ein solcher Auswärtiger Dienst auch in Zukunft unter die Zuständigkeit der Kommission fallen sollte, und dass wir keine unabhängige Institution brauchen.

Aangezien de Raad vandaag niet aanwezig is en niet kan horen wat er wordt gezegd, kan ik eveneens opmerken dat dit een uitstekende gelegenheid zou zijn om te laten zien dat een dergelijke diplomatieke dienst ook in de toekomst onder verantwoordelijkheid van de Commissie zou moeten vallen en geen onafhankelijke instelling hoeft te worden.


Der Europäischen Kommission sollte dabei Frau Grybauskaité zufolge die Entscheidung nicht schwer fallen: “Die Europäische Union muss hier eine Führungsrolle anstreben, und unser Haushaltsvorentwurf für 2006 ist ein erster Schritt in diese Richtung.

Voor de Europese Commissie is de keuze volgens commissaris Grybauskaité gemakkelijk: "De Europese Unie moet kiezen voor de koppositie en het voorstel van begroting voor 2006 is een stap in die richting.


Hier sollte parallel vorgegangen und in geeigneten Fällen Querverbindungen zwischen den EU-Maßnahmen in der Region schaffen werden.

Wij moeten op evenwijdige sporen werken en waar passend trachten onze acties in de regio op elkaar af te stemmen.




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' hier benannten fällen sollte' ->

Date index: 2022-09-21
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