Vertaling van "Originalpräparat " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Originalpräparat | ursprüngliches Arzneimittel
oorspronkelijk geneesmiddel

Arzneispezialität | Originalpräparat | pharmazeutische Spezialität
farmaceutische specialiteit | gepatenteerd geneesmiddel

Markenführer | originales Fertigarzneimittel | Originalpräparat
marktleider

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Dieser Mangel an Angleichung könnte zu Abweichungen zwischen der Fachinformation des Originalpräparats und des Generikums auf demselben nationalen Markt führen.
Dit gebrek aan harmonisatie kan op een en dezelfde nationale markt aanleiding geven tot afwijkende samenvattingen van productkenmerken bij het oorspronkelijke en het generieke geneesmiddel.

die Zulassungsverfahren für Generika deutlich zu beschleunigen – so ist die Kommission z. B. der Überzeugung, dass über Preis und Erstattungsstatus von Generika automatisch/unverzüglich entschieden werden sollte, wenn das entsprechende Originalpräparat bereits einen solchen Status hat.
de goedkeuringsprocedures voor generieke geneesmiddelen fors te versnellen. Zo vindt de Commissie bijvoorbeeld dat voor generieke producten de prijs en de vergoedbaarheid automatisch/onmiddellijk moeten worden geregeld wanneer die kwesties al voor het originator-geneesmiddel zijn geregeld. Daardoor zouden in bepaalde gevallen producten sneller op de markt kunnen komen;

Im Hinblick auf die Sicherheit der Patienten kann – unter Abwägung der Kontroll- und der Wirtschaftlichkeitsaspekte – nur eine begrenzte Anzahl von Generika mit einem Freinamen zugelassen werden, wobei jedoch der Name des Originalpräparats angegeben werden muss, um die Qualität der Produktion zu gewährleisten.
Met het oog op de veiligheid van de patiënten en tevens rekening houdend met economische overwegingen kan slechts voor een beperkt aantal "generieke geneesmiddelen" worden toegestaan dat zij onder hun generieke naam op de markt worden gebracht – daarbij moet echter het oorspronkelijke handelsmerk ter waarborging van de productiekwaliteit worden aangegeven.

Generika im Besonderen (30 statt 180 Tage), falls der Preis des Originalpräparats bereits genehmigt worden ist oder dieses bereits in das öffentliche Krankenversicherungssystem aufgenommen worden ist;
generieke geneesmiddelen in het bijzonder: 30 in plaats van 180 dagen wanneer de prijs van het referentiegeneesmiddel al is goedgekeurd of wanneer het al in het stelsel van gezondheidszorg is opgenomen;