Traduction de «resulting from off-label » (Anglais → Français) :

Senator Cordy: We heard witnesses who told us that they use off-label drugs, and for groups as were mentioned earlier, like seniors, children and pregnant women. They get their knowledge of off-label usage by word of mouth from other doctors who tell them how to use it.
La sénatrice Cordy : Des témoins nous ont dit qu'ils faisaient un emploi non conforme de certains médicaments et pour des groupes comme ceux mentionnés plus tôt, comme les personnes âgées, les enfants et les femmes enceintes, ils entendent parler de l'emploi non conforme par le bouche-à-oreille et par d'autres médecins qui leur disent comment s'en servir.

Senator Eggleton: Dr. Laing, you said you had a comfort level of about 90 per cent in terms of the evidence base for making decisions for off-label prescriptions, yet this article in Maclean's magazine quotes a couple of people, for example, Dr. Tewodrose Eguale from McGill University, who says that of the drugs prescribed off-label, 79 per cent lacked " scientific evidence" .
Le sénateur Eggleton : Docteure Laing, vous avez dit que sur la base de données probantes, vous êtes à l'aise avec 90 p. 100 des médicaments prescrits pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette, mais dans l'article de la revue Maclean's, on cite les propos de quelques personnes, par exemple, le docteur Tewodrose Eguale de l'Université McGill, qui dit que pour 79 p. 100 des médicaments prescrits pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette, il n'y a pas de preuves scientifiques.

You gave a good explanation of what off-label drug usage is, but it's still not entirely clear to me how someone suffering from some malady would be able to get this off-label drug to be used.
Vous avez bien expliqué ce qu'est un emploi non conforme à l'étiquette, mais je ne comprends pas encore tout à fait comment une personne atteinte d'une maladie pourrait obtenir un médicament réservé à un autre usage.

The committee urges that Health Canada deliberately monitor the results of off-label drug use, especially in vulnerable subsets of the population.
Le comité demande que Santé Canada surveille attentivement les résultats de l'emploi non conforme à l'étiquette des médicaments, surtout chez les groupes vulnérables de la population.

I. whereas healthcare-related adverse events for the patient or his or her unborn or future descendants are: healthcare-associated infections (HAIs), medication- or medical device-related events, including those resulting from off-label use, diagnostic errors, and complications arising during or after surgical operations;
I. considérant que les événements indésirables liés aux soins pour le patient ou sa descendance en gestation ou à venir prennent la forme d'infections associées aux soins (IAS), d'événements liés aux médicaments ou aux dispositifs médicaux et de complications survenant pendant ou après une intervention chirurgicale;

I. whereas healthcare-related adverse events for the patient or his or her unborn or future descendants are: healthcare-associated infections (HAIs) , medication- or medical device-related events, including those resulting from off-label use, diagnostic errors, and complications arising during or after surgical operations;
I. considérant que les événements indésirables liés aux soins pour le patient ou sa descendance en gestation ou à venir prennent la forme d'infections associées aux soins (IAS) , d'événements liés aux médicaments ou aux dispositifs médicaux et de complications survenant pendant ou après une intervention chirurgicale;

(16) Member States should operate a pharmacovigilance system to collect information useful in the surveillance of medicinal products including information on suspected adverse drug reactions resulting from normal conditions of use, off-label use, misuse, abuse and medication errors, and ensure its quality through the follow up of suspected adverse drug reaction cases.
(16) Les États membres devraient mettre en œuvre un système de pharmacovigilance en vue de recueillir des informations utiles pour la surveillance des médicaments, notamment en ce qui concerne les effets indésirables présumés résultant de conditions normales d'utilisation, d'une utilisation "hors RCP", du mésusage, de l'abus de médicaments et des erreurs de médication; ils devraient veiller à la qualité dudit système en assurant un suivi des effets indésirables présumés observés.

(Return tabled) Question No. 135 Hon. John McKay: With respect to access and compensation for medically necessary drugs and treatments that are not covered by provincial drug programs due to the fact that they are not approved by Health Canada: (a) what action has Health Canada taken to ensure that any drugs or medication that have been approved for treatment of a specific illness in one province are then approved for treatment in the rest of the provinces; (b) what steps has Health Canada taken to ensure that those who had to independently pay for their own medically necessary medication as a result of the drug being used off label, or the result of the drug not having been approved by Health Canada for use in general or in a particular illness, or are used in an unconventional manner and are therefore not qualifying for conventional insurance regulations are then compensated for these costs, or have the treatment subsidized in some manner; (c) for Canadians suffering from rare medical conditions, what steps is Health Canada taking to ensure that (i) research in treatment for these conditions is being pursued, (ii) orphan drugs that have been developed and proven to be effective are being actively manufactured, (iii) drugs that have been developed are being actively approved by Health Canada, (iv) legislation is being introduced to guarantee the continuation of these practices; and (d) has Health Canada or the government investigated the creation of a National Drug Program or plan which would allow equal access to medications for all Canadians, regardless of the province that they reside in?
(Le document est déposé) Question n 135 L'hon. John McKay: En ce qui concerne la possibilité d’obtenir et de se faire rembourser des médicaments ou traitements qui sont nécessaires sur le plan médical et qui ne sont pas couverts par les programmes d’assurance provinciaux parce qu'ils ne sont pas approuvés par Santé Canada: a) quelles mesures Santé Canada a-t-il prises pour que tout médicament ayant été approuvé pour le traitement d’une maladie particulière dans une province soit approuvé dans les autres provinces; b) quelles mesures Santé Canada a-t-il prises pour que ceux qui ont dû payer de leur poche un médicament nécessaire sur le plan médical parce que ce médicament est administré pour un usage autre que celui pour lequel il est normalement destiné, ou parce qu’il n’est pas approuvé par Santé Canada, en général ou pour une maladie particulière, ou parce qu’il est administré de façon non conventionnelle et qu’il n’est donc pas approuvé selon les règles appliquées par le régime d’assurance, obtiennent le remboursement de leurs frais ou une forme de subvention du traitement; c) pour les Canadiens souffrant de troubles médicaux rares, quelles mesures Santé Canada prend-il pour que (i) de la recherche médicale soit effectuée sur ces troubles, (ii) les médicaments orphelins mis au point et avérés efficaces soient fabriqués en quantité suffisante, (iii) les médicaments qui ont été mis au point soient approuvés rapidement par Santé Canada, (iv) une mesure législative prévoyant le maintien de ces pratiques soit présentée; d) Santé Canada ou le gouvernement a-t-il étudié la possibilité de créer un programme ou un régime national d’assurance qui assurerait un accès équitable aux médicaments pour tous les Canadiens, quelle que soit la province où ils habitent?

As a result of this, there is a major deficiency of authorised medicines and the "off-label" use of products is increasing, which may jeopardise effective residue control with serious implications for consumer safety.
Il en résulte qu'il existe un grave manque de médicaments autorisés et que l'utilisation "hors RCP" des produits va croissant, ce qui pourrait bien nuire à un contrôle effectif des résidus et avoir des conséquences importantes sur le plan de la sécurité des consommateurs.

This will encourage the development of drugs to cover minor food-producing animals and thereby diminish the risk to public health from "off-label" use of drugs.
Ainsi, il sera possible de promouvoir le développement de médicaments pour les autres animaux producteurs d'aliments, de moindre importance, et de réduire, partant, le risque pour la santé publique que présente l'utilisation hors RCP des médicaments.