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Vertaling van "maintain an european medicines safety web-portal " (Engels → Frans) :

1. The Agency shall, in collaboration with the Member States and the Commission, set up and maintain a European medicines web-portal for the dissemination of information on medicinal products authorised in the Union.

1. L’Agence, en collaboration avec les États membres et la Commission, met en place et gère un portail web européen sur les médicaments pour la diffusion d’informations sur les médicaments autorisés dans l’Union.


distributing appropriate information on pharmacovigilance concerns to the general public, in particular by setting up and maintaining a European medicines web-portal; ’.

assurer une diffusion appropriée auprès du public d’informations relatives aux questions de pharmacovigilance, notamment en créant et en gérant un portail web européen sur les médicaments; »


Furthermore, the Agency should set-up and maintain an European medicines safety web-portal as the main platform for announcements related to medicines safety dealt with at the EU level, and would include links to web-portals of the Member State competent authorities.

Celle-ci doit en outre mettre en place et gérer un portail web européen sur la sécurité des médicaments, qui sera la principale plate-forme de diffusion des avertissements relatifs à la sécurité des médicaments au niveau de l'UE et qui contiendra des liens vers les portails web des autorités compétentes des États membres.


Each Member State shall set up and maintain a national medicines safety web-portal which shall be linked to the European medicines safety web-portal established in accordance with Article 26 of Regulation (EC) No 726/2004.

Chaque État membre met en place et gère un portail web national sur la sécurité des médicaments, en liaison avec le portail web européen sur la sécurité des médicaments institué conformément à l’article 26 du règlement (CE) n° 726/2004.


Community coordination of communication about safety issues and establishment of a European medicines safety web-portal : The principles of communications about major new or changing safety issues should be laid down in the legislation.

Coordination, par la Communauté, de la communication sur les questions liées à la sécurité et création d'un portail web européen sur la sécurité des médicaments : les principes régissant la communication au sujet d'importantes questions de sécurité, qu'elles soient nouvelles ou en évolution, doivent être définis dans la législation.


7. The Agency shall make public a list of Community reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports by means of the European medicines safety web-portal.

7. L’Agence publie une liste des dates de référence pour la Communauté et des fréquences de transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité par l’intermédiaire du portail web européen sur la sécurité des médicaments.


3. The marketing authorisation holder shall ensure that the product information is kept up to date with the current scientific knowledge including the assessment conclusions and recommendations made public by means of the European medicines safety web-portal established in accordance with Article 26 of Regulation (EC) No 726/2004.

3. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché veille à ce que les informations sur le médicament soient mises à jour d’après les connaissances scientifiques les plus récentes, y compris les recommandations et conclusions d’évaluations rendues publiques par l’intermédiaire du portail web européen sur la sécurité des médicaments, institué en vertu de l’article 26 du règlement (CE) n° 726/2004.


1. The Agency shall, in collaboration with the Member States and the Commission, set up and maintain a European medicines web-portal for the dissemination of information on medicinal products authorised in the Union.

1. L’Agence, en collaboration avec les États membres et la Commission, met en place et gère un portail web européen sur les médicaments pour la diffusion d’informations sur les médicaments autorisés dans l’Union.


(f)distributing appropriate information on pharmacovigilance concerns to the general public, in particular by setting up and maintaining a European medicines web-portal.

f)assurer une diffusion appropriée auprès du public d’informations relatives aux questions de pharmacovigilance, notamment en créant et en gérant un portail web européen sur les médicaments.


Each Member State shall set up and maintain a national medicines web-portal which shall be linked to the European medicines web-portal established in accordance with Article 26 of Regulation (EC) No 726/2004.

Chaque État membre met en place et gère un portail web national sur les médicaments, en liaison avec le portail web européen des médicaments institué conformément à l’article 26 du règlement (CE) no 726/2004.




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Date index: 2022-06-09
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