Vertaling van "fast track authorisation " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

fast track | fast-track | fast tracking | fast-tracking
en circuit rapide

fast track [ fast tracking | fast track construction | phased construction | phase design and construction | phasing | accelerated design and construction | accelerated delivery ]
construction en régime accéléré [ mode de construction par phases ]

fast track | fast tracking | fast track construction
construction en régime accéléré

fast track | fast tracking | fast track construction | accelerated design and construction | accelerated delivery
construction en régime accéléré

fast-track country | MDG fast-track country
pays à réalisation accélérée des OMD

fast track | Fast Track Authority | FTA [Abbr.]
procédure dite de la voie rapide

Education for All - Fast Track Initiative | Fast-Track Initiative | Global Partnership for Education | EFA FTI [Abbr.] | FTI [Abbr.]
initiative accélérée | initiative de financement accéléré | Partenariat mondial pour l'éducation

fast track [ fast tracking ]
avancement rapide [ promotion rapide ]

fast track processing [ fast tracking processing ]
traitement rapide

fast track
procédure accélérée

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

As regards independence, the fast-track authorisation procedure has highlighted the problem of the lack of available scientific data.
Concernant l’indépendance, la procédure accélérée d’autorisation a souligné le problème du manque de données scientifiques disponibles.

Our initial concern was that this draft underpins a tendency for medicinal products to be hastily placed on the market, without detailed clinical trials, under a fast-track authorisation procedure, the thinking behind this being that there will be an enhanced system of pharmacovigilance and risk analysis and for reporting the undesirable effects of medicinal products.
Nous nous sommes initialement inquiétés de voir ce projet de texte favoriser une tendance à la commercialisation hâtive des médicaments, sans tests cliniques détaillés, dans le cadre d’une procédure d’autorisation accélérée, partant du principe qu’il existe un système renforcé de pharmacovigilance et d’analyse des risques et de notification des effets indésirables des médicaments.

the Authority shall be allowed to decide on a "fast track" authorisation procedure for food enzymes which are currently on the market if the Authority is satisfied that they have undergone an adequate safety assessment at national or Community level within the EU so that such enzymes could be directly transposed to the Community list of food enzymes;
l'Autorité est autorisée à décider d'appliquer une procédure d'autorisation accélérée pour les enzymes alimentaires qui sont actuellement commercialisées, si elle s'est assurée qu'elles ont subi une évaluation appropriée de leur innocuité au niveau national ou communautaire à l'intérieur de l'Union européenne, si bien que de telles enzymes pourraient être directement versées dans la liste communautaire des enzymes alimentaires;

(aa) the Authority shall be allowed to decide on a “fast track” authorisation procedure for food enzymes which are currently on the market if the Authority is satisfied that they have undergone an adequate safety assessment at national or Community level within the EU so that such enzymes could be directly transposed to the Community list of food enzymes;
a bis) l'Autorité est autorisée à décider d'appliquer une procédure d'autorisation accélérée pour les enzymes alimentaires qui sont actuellement commercialisées, si elle s'est assurée qu'elles ont subi une évaluation appropriée de leur innocuité au niveau national ou communautaire à l'intérieur de l'Union européenne, si bien que de telles enzymes pourraient être directement versées dans la liste communautaire des enzymes alimentaires.

Changes include a new fast-track authorisation procedure, the possibility of conditional authorisation for products and a harmonised period during which test and other data is protected in order to reward innovation.
Les changements portent sur l'introduction d'une nouvelle procédure d'autorisation accélérée, sur la possibilité d'octroi d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle et sur l'harmonisation de la durée de la période pendant laquelle les essais et autres données sont protégés afin de récompenser l'innovation.

The possibility of encouraging the development of new treatments through a combination of market exclusivity incentives and fast-track authorisations was also discussed.
Les participants ont également étudié la possibilité d'encourager l'élaboration de nouveaux traitements en combinant des mesures d'exclusivité commerciale à des procédures d'autorisation accélérées.

There are three elements of particular importance for the development of stronger entrepreneurial biotechnology, namely a series of provisions to develop and reinforce the system of giving scientific advice through the creation of expert panels and permanent working groups in the EMEA, the introduction of a fast-track marketing authorisation procedure for products with a major public health interest for European patients, and a conditional marketing authorisation.
Trois éléments revêtent une importance particulière pour le développement d'un secteur biotechnologique plus fort, notamment une série de dispositions visant à développer et à renforcer le système de conseil scientifique par la création de panels d'experts et de groupes de travail permanents au sein de l'EMEA, l'adoption d'une procédure rapide d'autorisation de mise sur le marché pour les produits présentant pour les patients européens un grand intérêt en matière de santé publique, ainsi qu'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle.

A "fast-track" registration procedure for products of significant therapeutic interest has been introduced allowing these products to be assessed and authorised in an expedited way.
Une procédure d'autorisation "accélérée" pour les produits présentant un intérêt thérapeutique significatif a été introduite afin de permettre une évaluation et une autorisation rapides de ces produits et d'aligner l'Europe sur les procédures américaines en la matière.

A "fast-track" registration procedure for products of significant therapeutic interest has been introduced, allowing these products to be assessed and authorised quickly and bringing Europe into line with US procedures in this regard.
Une «procédure d'enregistrement accélérée» pour les produits présentant un intérêt thérapeutique significatif a été introduite afin de permettre une évaluation et une autorisation rapides de ces produits et d'aligner l'Europe sur les procédures américaines en la matière.