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Vertaling van "european medicines safety web-portal " (Engels → Frans) :

Each Member State shall set up and maintain a national medicines safety web-portal which shall be linked to the European medicines safety web-portal established in accordance with Article 26 of Regulation (EC) No 726/2004.

Chaque État membre met en place et gère un portail web national sur la sécurité des médicaments, en liaison avec le portail web européen sur la sécurité des médicaments institué conformément à l'article 26 du règlement (CE) n° 726/2004.


It is also important to highlight the possibility that is being opened up of consumers being able to communicate any adverse reactions, and in this respect, the creation and management by the agency of a European medicines safety web-portal which, in turn, is linked to the portals in each of the Member States, is going to help to improve the public’s knowledge regarding the safety of the medicines that they take.

Il est également important de souligner la possibilité de communiquer tout effet indésirable s’ouvrant au consommateur et, à cet égard, la création et la gestion, par l’agence, d’un portail web européen consacré à la sécurité des médicaments, lui-même lié aux portails de chacun des États membres, ce qui contribuera à l’amélioration des connaissances du public concernant la sécurité des médicaments qu’il utilise.


(6) In order to increase transparency as regards pharmacovigilance issues, a European medicines safety web-portal should be created and maintained by the Agency in all the official languages of the Union.

(6) Afin d'améliorer la transparence dans les questions de pharmacovigilance, un portail web européen sur la sécurité des médicaments devrait être créé et géré par l'Agence, dans toutes les langues officielles de l'Union.


(6) In order to increase transparency as regards pharmacovigilance issues, a European medicines safety web-portal should be created and maintained by the Agency.

(6) Afin d'améliorer la transparence dans les questions de pharmacovigilance, un portail web européen sur la sécurité des médicaments devrait être créé et géré par l'Agence.


6. The opinions and decisions referred to in paragraphs 3 to 5 of this Article shall be made public by means of the European medicines safety web-portal referred to in Article 26.

6. Les avis et décisions visés aux paragraphes 3 à 5 du présent article sont mis à la disposition du public sur le portail web européen relatif à la sécurité des médicaments, visé à l'article 26.


Furthermore, the Agency should set-up and maintain an European medicines safety web-portal as the main platform for announcements related to medicines safety dealt with at the EU level, and would include links to web-portals of the Member State competent authorities.

Celle-ci doit en outre mettre en place et gérer un portail web européen sur la sécurité des médicaments, qui sera la principale plate-forme de diffusion des avertissements relatifs à la sécurité des médicaments au niveau de l'UE et qui contiendra des liens vers les portails web des autorités compétentes des États membres.


Each Member State shall set up and maintain a national medicines safety web-portal which shall be linked to the European medicines safety web-portal established in accordance with Article 26 of Regulation (EC) No 726/2004.

Chaque État membre met en place et gère un portail web national sur la sécurité des médicaments, en liaison avec le portail web européen sur la sécurité des médicaments institué conformément à l’article 26 du règlement (CE) n° 726/2004.


Community coordination of communication about safety issues and establishment of a European medicines safety web-portal : The principles of communications about major new or changing safety issues should be laid down in the legislation.

Coordination, par la Communauté, de la communication sur les questions liées à la sécurité et création d'un portail web européen sur la sécurité des médicaments : les principes régissant la communication au sujet d'importantes questions de sécurité, qu'elles soient nouvelles ou en évolution, doivent être définis dans la législation.


7. The Agency shall make public a list of Community reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports by means of the European medicines safety web-portal.

7. L’Agence publie une liste des dates de référence pour la Communauté et des fréquences de transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité par l’intermédiaire du portail web européen sur la sécurité des médicaments.


3. The marketing authorisation holder shall ensure that the product information is kept up to date with the current scientific knowledge including the assessment conclusions and recommendations made public by means of the European medicines safety web-portal established in accordance with Article 26 of Regulation (EC) No 726/2004.

3. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché veille à ce que les informations sur le médicament soient mises à jour d’après les connaissances scientifiques les plus récentes, y compris les recommandations et conclusions d’évaluations rendues publiques par l’intermédiaire du portail web européen sur la sécurité des médicaments, institué en vertu de l’article 26 du règlement (CE) n° 726/2004.




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Date index: 2024-12-19
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