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Traduction de «directive 2001 83 ec should » (Anglais → Français) :

Directive 2001/83/EC should therefore be amended accordingly,

Il convient dès lors de modifier en conséquence la directive 2001/83/CE,


The term ‘medicinal product’ is defined, inter alia, in Article 1(2)(b) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2011on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ 2001 L 311, p. 67), as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ 2004 L 136, p. 34).

La notion de « médicament » est définie notamment à l’article 1er, point 2, sous b), de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311, p. 67), telle que modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004 (JO L 136, p. 34).


Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ 2001 L 311, p. 67), as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ 2004 L 136, p. 34).

Directive 2001/83/CEE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311, p. 67), telle que modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 (JO L 136, p. 34).


In order to ensure close cooperation between the Member States in the area of pharmacovigilance, the mandate of the coordination group set up by Article 27 of Directive 2001/83/EC should be enlarged to include the examination of questions related to the pharmacovigilance of all medicinal products authorised by the Member States.

Afin de garantir une coopération étroite entre les États membres en matière de pharmacovigilance, le mandat du groupe de coordination institué en vertu de l’article 27 de la directive 2001/83/CE devrait être élargi et inclure l’examen de questions liées à la pharmacovigilance pour tous les médicaments autorisés par les États membres.


Directive 2001/83/EC should be amended accordingly,

La directive 2001/83/CE devrait être modifiée en conséquence,


Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC should therefore be amended accordingly,

Il y a donc lieu de modifier les directives 2001/82/CE et 2001/83/CE en conséquence,


The Herbals Directive updated the 2001 Directive on the Community code for medicinal products for human use (Directive 2001/83/EC) by introducing a simplified procedure specifically for traditional herbal medicinal products.

La directive «Médicaments à base de plantes» a actualisé la directive 2001/83/CE, qui instituait le code communautaire relatif aux médicaments à usage humain en instaurant une procédure simplifiée spécialement destinée aux médicaments traditionnels à base de plantes.


Directive 2001/83/EC should therefore be amended accordingly.

La directive 2001/83/CE devrait donc être modifiée en conséquence.


As a result of scientific and technical progress, the new Directives must clarify the definitions and scope of Directives 2001/83/EC and 2001/82/EC.

Du fait des progrès scientifiques et techniques, les nouvelles directives doivent clarifier les définitions et le champ d'application des directives 2001/83/CE et 2001/82/CE.


Directive 2001/83/EC (OJ L 311 , 28.11.2001, p.67), as last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).

Directive 2001/83/CE (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67), modifiée en dernier lieu par la directive 2004/27/CE (JO L 136 du 30.4.2004, p. 34).




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Date index: 2022-07-25
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