Vertaling van "centralised union prior-authorisation " (Engels → Frans) :

· Option 4 – Amending the Framework Directive replacing the notification procedure with a centralised Union prior-authorisation procedure based on a scientific assessment
· Option 4 – Modification de la directive-cadre afin de remplacer la procédure de notification par une procédure d'autorisation préalable basée sur une évaluation scientifique et centralisée au niveau de l'Union.

Article 108(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) provides that Member States must notify State aid to the Commission for prior authorisation.
L’article 108, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne (TFUE) dispose que les États membres sont tenus de notifier les aides d'État à la Commission pour autorisation préalable.

whereas the entry into force of the Lisbon Treaty on 1 December 2009 brought about a change of the legal basis for the creation of the EU patent by introducing Article 118 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), according to which: ‘In the context of the establishment and functioning of the internal market, the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure, shall establish measures for the creation of European intellectual property rights to provide uniform protection of intellectual property rights throughout the Union and for the setting up of centralised Union-wide authorisation, coordination and supervision arrangements’,
considérant que, à la suite de l'entrée en vigueur du traité de Lisbonne, le 1er décembre 2009, la base juridique de la création du brevet de l'Union européenne a changé, avec l'entrée en application de l'article 118 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, qui dispose que «[dans] le cadre de l'établissement ou du fonctionnement du marché intérieur, le Parlement européen et le Conseil, statuant conformément à la procédure législative ordinaire, établissent les mesures relatives à la création de titres européens pour assurer une protection uniforme des droits de propriété intellectuelle dans l'Union, et à la mise en place de régimes d'autorisation, de coordination et de contrôle centralisés au niveau de l'Union»,

(3) Pursuant to Article 118(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union (hereinafter "TFEU"), measures foreseen in the context of the establishment and functioning of the internal market include the creation of uniform patent protection throughout the Union and the establishment of centralised Union-wide authorisation, coordination and supervision arrangements.
(3) Conformément à l'article 118, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (TFUE), les mesures prévues dans le cadre de l'établissement et du fonctionnement du marché intérieur comprennent la création d'une protection uniforme par brevet dans l'ensemble de l'Union et la mise en place de régimes d'autorisation, de coordination et de contrôle centralisés au niveau de l'Union.

Article 108(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) states that the Commission must be notified of state aid with a view to prior authorisation.
L'article 108(3) du Traité sur le Fonctionnement de l'Union Européenne (TFUE) prévoit la notification obligatoire des aides d'Etat à la Commission européenne pour autorisation préalable.

Pursuant to Article 118 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and in the context of the establishment and functioning of the internal market, measures should include the creation of uniform patent protection throughout the Union and the establishment of centralised Union-wide authorisation, coordination and supervision arrangements.
Conformément à l’article 118 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne (ci-après dénommé «TFUE») et dans le cadre de l’établissement et du fonctionnement du marché intérieur, des mesures devraient comprendre l’instauration d’une protection uniforme par brevet dans l’ensemble de l’Union et mettre en place des régimes d’autorisation, de coordination et de contrôle centralisés au niveau de l’Union.

The area within which enhanced cooperation would take place, the establishment of measures for the creation of a unitary patent providing protection throughout the Union and the setting-up of centralised Union-wide authorisation, coordination and supervision arrangements, is identified by Article 118 TFEU as one of the areas covered by the Treaties.
Le domaine dans lequel s’exercerait la coopération renforcée, l’établissement de mesures relatives à la création d’un brevet unitaire assurant une protection dans l’ensemble de l’Union et la mise en place de régimes d’autorisation, de coordination et de contrôle centralisés au niveau de l’Union, est identifié par l’article 118 du TFUE comme l’un des domaines visés par les traités.

Given that the alternative and less restrictive measures put forward by Al‑Aqsa – such as a system of prior authorisation or an obligation to justify, a posteriori, how the funds transferred were used – are not as effective in achieving the goal pursued by the European Union, namely combating the financing of terrorism, the restrictions on Al‑Aqsa’s right to property imposed by the Council are necessary.
Etant donné que les mesures alternatives et moins contraignantes évoquées par Al-Aqsa – telles qu’un système d’autorisation préalable ou une obligation de justification a posteriori de l’usage des fonds versés – ne permettent pas d’atteindre aussi efficacement l’objectif poursuivi par l'Union, à savoir la lutte contre le financement du terrorisme, les restrictions au droit de propriété d'Al-Aqsa imposées par le Conseil ont le caractère nécessaire.

Consequently, having regard to the dangers both to the organisation of public health policy and to the balance of the financial social security system, the requirement of prior authorisation for that kind of treatment is, as European Union law now stands, a justified restriction.
La prise en charge des soins de santé dispensés à des assurés sociaux du système français en dehors de la France est régie notamment par les articles R.332-3 et R. 332-4 du code de la sécurité sociale, lesquels ont été introduits dans ce code par le décret n° 2005-386, du 19 avril 2005, relatif à la prise en charge des soins reçus hors de France et modifiant le code de la sécurité sociale (JORF du 27 avril 2005, p. 7321).

Regulation: medicinal products for human use containing a new active substance for which the therapeutic indication is the treatment of AIDS, cancer, neurodegenerative disorders or diabetes may be placed on the market within the Union only if a marketing authorisation has been granted at centralised level by the Community (compulsory centralised procedure).
Règlement: les médicaments à usage humain contenant une substance active nouvelle pour lesquels l'indication thérapeutique est le traitement du SIDA, du cancer, d'une maladie neurodégénérative ou du diabète ne peuvent être mis sur le marché dans l'Union que si une autorisation de mise sur le marché a été accordée au niveau centralisé par la Communauté (procédure centralisée obligatoire).