In Canada, under the Food and Drugs Act and its regulations, a drug will be issued a market authorization if, after a risk-based decision-making process, Health Canada determines that the drug demonstrates safety, efficacy, and quality under its recommended conditions of use for the intended patient population.
Au Canada, en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et de ses règlements, une autorisation de mise sur le marché est délivrée si, à la suite d'un processus décisionnel axé sur les risques, Santé Canada détermine que le médicament est sûr, efficace et de bonne qualité selon les conditions d'utilisation recommandées pour les patients visés.