Vertaling van "„ernstige inbreuk verstaan " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

(ernstige)fiscale inbreuk
infraction fiscale | infraction fiscale grave

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Voor de toepassing van deze paragraaf wordt onder ernstige inbreuk verstaan het niet naleven van de bepalingen van de paragrafen 1 en 2 van sectie 5 en van paragraaf 1 van sectie 6 van dit Akkoord en/of van de daarmee overeenstemmende bepalingen van de Overeenkomst, alsmede het feit dat de bevoegde autoriteit niet de door dit Akkoord vereiste tijdige of passende inlichtingen meedeelt.
Aux fins du présent paragraphe, l'expression « manquement grave » désigne le non-respect des paragraphes 1 et 2 de la section 5 et du paragraphe 1 de la section 6 du présent Accord et/ou des dispositions correspondantes de la Convention, ainsi que le fait pour l'autorité compétente de ne pas communiquer des informations appropriées ou en temps voulu comme le prévoit le présent Accord.

2. Voor de toepassing van dit artikel wordt onder „ernstige inbreuk” verstaan een inbreuk die aanzienlijke invloed kan hebben op de veiligheid en de rechten van een proefpersoon of op de betrouwbaarheid en de robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens.
2. Aux fins du présent article, on entend par «violation grave» une violation susceptible de porter atteinte dans une large mesure à la sécurité et aux droits d'un participant ou à la fiabilité et à la robustesse des données obtenues lors de l'essai clinique.

Ten eerste zijn de definities ontoereikend, aangezien niet wordt omschreven wat wordt verstaan onder IOO-activiteiten of activiteiten die een ernstige inbreuk vormen.
Tout d’abord, les définitions sont insuffisantes car elles ne contiennent pas les définitions des activités considérées comme INN ou qui constituent une infraction grave.

1. Voor de doeleinden van deze verordening wordt onder „ernstige inbreuk” verstaan:
1. Aux fins du présent règlement, on entend par infractions graves:

De Commissie is zeker verheugd dat het Parlement deze bepaling in de tekst heeft teruggebracht, want zij is van oordeel dat een geharmoniseerde benadering van de controle vraagt om een gezamenlijke definitie van wat onder een ernstige inbreuk wordt verstaan.
Oui, la Commission se félicite de la réintroduction par le Parlement de cette disposition dans le texte, car elle considère qu’une approche harmonisée du contrôle nécessite une définition commune de ce qui constitue une infraction grave.