De vergunning wordt slechts uitzonderlijk en voor een bepaalde duur afgeleverd in zeer specifieke gevallen, namelijk voor de behandeling van ernstige of zeldzame pathologieën waarvoor er geen geregistreerd therapeutisch alternatief beschikbaar is in Frankrijk en wanneer er een positief resultaat mag verwacht worden van het nog niet geregistreerde geneesmiddel.
L'autorisation n'est délivrée qu'exceptionnellement et pour une durée limitée dans des cas très spécifiques, à savoir pour le traitement de pathologies graves ou rares pour lesquelles aucune autre solution thérapeutique enregistrée n'est disponible en France et lorsque le médicament non encore enregistré est susceptible de produire un résultat positif.
