Vertaling van "weesgeneesmiddelen geeft " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Comité voor weesgeneesmiddelen
Comité des médicaments orphelins

Communautair register voor weesgeneesmiddelen
Registre communautaire des médicaments orphelins

werkneemster die borstvoeding geeft
travailleuse allaitante

College van geneesheren voor weesgeneesmiddelen
Collège des médecins pour les médicaments orphelins

Omschrijving: Deze categorie verschilt van andere in zoverre dat zij stoornissen omvat die niet alleen kunnen worden geïdentificeerd op grond van symptomen en verloop, maar ook van het bestaan van twee oorzakelijke factoren: een buitengewoon ingrijpende levensgebeurtenis die een acute stressreactie geeft of een belangrijke verandering in het leven leidend tot aanhoudend onaangename omstandigheden die resulteren in een aanpassingsstoornis. Hoewel minder ernstige psychosociale stress ('life events') het begin kan verhaasten of kan bijdragen aan het voorkomen van een zeer ruime reeks stoornissen die elders in dit hoofdstuk zijn geclassificeerd, is het etiologisch belang ervan niet altijd duidelijk en blijkt dit in alle gevallen afhankelijk te zijn van individuele, vaak idiosyncratische, kwetsbaarheid, d.w.z. de levensgebeurtenissen zijn noodzakelijk noch voldoende om het optreden en de vorm van de stoornis te verklaren. De stoornissen die hier bijeen zijn gebracht daarentegen, denkt men altijd te ontstaan als een direct gevolg van acute ernstige stress of aanhoudend trauma. De stressveroorzakende gebeurtenissen of aanhoudend-onaangename omstandigheden zijn de primaire- en overwegend causale factor en de stoornis zou niet zijn opgetreden zonder de inwerking ervan. De stoornissen in deze sectie kunnen aldus worden beschouwd als onaangepaste antwoorden op ernstige of aanhoudende stress, in zoverre dat ze interfereren met succesvolle 'coping'-mechanismen en daarom tot problemen in het sociaal functioneren leiden.
Définition: Cette catégorie est différente des autres dans la mesure où sa Définition: ne repose pas exclusivement sur les symptomes et l'évolution, mais également sur l'un ou l'autre des deux facteurs étiologiques suivants: un événement particulièrement stressant entraînant une réaction aiguë à un facteur de stress, ou un changement particulièrement marquant dans la vie du sujet, comportant des conséquences désagréables et durables et aboutissant à un trouble de l'adaptation. Des facteurs de stress psychosociaux relativement peu sévères parmi les événements de la vie ( life events ) peuvent précipiter la survenue ou influencer le tableau clinique d'un grand nombre de troubles classés ailleurs dans ce chapitre, mais il n'est pas toujours possible de leur attribuer un rôle étiologique, d'autant plus qu'il faut prendre en considération des facteurs de vulnérabilité, souvent idiosyncrasiques, propres à chaque individu. En d'autres termes, ces événements de la vie ne sont ni nécessaires ni suffisants pour expliquer la survenue et la nature du trouble observé. En revanche, on admet que les troubles réunis dans cette catégorie sont toujours la conséquence directe d'un facteur de stress aigu important ou d'un traumatisme persistant. Les événements stressants ou les circonstances pénibles persistantes constituent le facteur causal primaire et essentiel, en l'absence duquel le trouble ne serait pas survenu. Les troubles réunis dans ce chapitre peuvent ainsi être considérés comme des réponses inadaptées à un facteur de stress sévère ou persistant dans la mesure où ils interfèrent avec des mécanismes adaptatifs efficaces et conduisent ainsi à des problèmes dans la fonction sociale.

diploma dat de bevoegdheid geeft tot het uitoefenen van de genees- en heelkunde
diplôme d'habilitation à l'exercice de la médecine et de la chirurgie

instrument dat aanleiding geeft tot afwikkeling in contanten
instrument donnant lieu à un règlement en espèces

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

v) het Comité voor weesgeneesmiddelen ("COMP") geeft wetenschappelijk advies aan de Commissie over aspecten die te maken hebben met het toepassen van de stimuleringsmaatregelen voor weesgeneesmiddelen (dit comité wordt daarom alleen bij het proces betrokken als de aanvrager weesstatus voor het geneesmiddel aanvraagt).
v) enfin, le comité des médicaments orphelins donne des avis scientifiques à la Commission sur les aspects relatifs à l’application des incitations relatives aux médicaments orphelins (par conséquent, ce comité n’intervient que si le demandeur sollicite le statut de médicament orphelin).

De heer Nelis, vertegenwoordiger van het NIC, geeft graag een aanvulling en een voorbeeld over het probleem van de weesgeneesmiddelen, die soms tot 400 000 euro per jaar kunnen kosten voor één patiënt.
M. Nelis, représentant du CIN, apporte quelques précisions à ce sujet et donne un exemple qui concerne les médicaments orphelins dont le coût pour un patient peut quelquefois atteindre 400 000 euros par an.

Ondanks de Europese maatregelen om de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen te stimuleren, geeft de farmaceutische industrie, meer nog als voor frequent voorkomende ziekten, blijk van grote terughoudendheid tegenover de risico's in de aanvangsfasen van het onderzoek naar behandelingsmogelijkheden (van de preklinische fase tot fase II).
Malgré les mesures européennes favorisant le développement des médicaments orphelins, l'industrie pharmaceutique manifeste, plus encore que pour les maladies fréquentes, une grande frilosité à la prise de risques dans les phases initiales de développement de leurs traitements (du préclinique jusqu'à la phase II).

(12 quater) De verordening inzake weesgeneesmiddelen geeft goede prikkels voor de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen zeldzame ziekten die binnen de EU voorkomen, omdat zij voor dergelijke geneesmiddelen een periode vaststelt gedurende welke zij exclusief in de handel worden gebracht.
(12 quater) Le règlement relatif aux médicaments orphelins donne de solides incitations pour développer des médicaments contre les maladies rares qui se manifestent sur le territoire de l'UE, en prévoyant, pour ces médicaments, une période exclusive de mise sur le marché.