In het geval van een monocentrisch experiment wordt het in artikel 10, eerste lid, bedoelde advies gegeven door een ethisch comité dat voldoet aan de voorwaarde bepaald in artikel 2, 4º, tweede streepje, tweede lid, en dat verbonden is met de locatie of de structuur waar het experiment wordt uitgevoerd.
Dans le cas d'une expérimentation mono-centrique, l'avis visé à l'article 10, alinéa 1, est émis par le comité d'éthique qui satisfait à la condition prévue à l'article 2, 4º, deuxième tiret, alinéa 2, et qui est lié au site ou à la structure où l'expérimentation est réalisée.