Traduction de «voordat een generiek » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

generieke identificatie | generieke identificatienaam | generieke identificator
identificateur générique | ID [Abbr.]

generiek neuraal netwerk | generiek neuronennet
réseau neural générique

generieke ontheffing | generieke vrijstelling | groepsvrijstelling
exemption par catégorie | exemption par catégories

generieke referentiefunctie
fonction générique de référence

generiek domein
domaine générique

generieke competentie
compétence générique

generiek proces (nom neutre)
processus générique

generiek geneesmiddel
médicament générique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2. Generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik mogen niet in de handel worden gebracht voordat de beschermingtermijn voor technische documentatie van het referentiegeneesmiddel zoals beschreven in de artikelen 34 en 35 is verstreken.
2. Les médicaments vétérinaires génériques ne peuvent être mis sur le marché avant l’expiration de la période de protection de la documentation technique pour le médicament vétérinaire de référence visée aux articles 34 et 35.

Er wordt een harmonisatie van de huidige administratieve-beschermingsperioden van de lidstaten voor door ondernemingen in verband met de goedkeuring van geneesmiddelen verstrekte gegevens tot 10 jaar voorgesteld, om zo de bestaande onzekerheden te verwijderen en de innovatieve farmaceutische industrie meer tijd te geven zijn investeringen terug te verdienen voordat een generiek product kan worden toegelaten.
Une harmonisation à 10 ans des périodes de protection administrative nationale actuelles en ce qui concerne les données soumises par les entreprises pour l'approbation des médicaments est proposée, ce qui éliminerait les ambiguïtés d'application actuelles et donnerait à l'industrie pharmaceutique innovante davantage de temps pour rentabiliser ses investissements avant qu'un produit générique puisse être autorisé.

Een generiek geneesmiddel waarvoor op grond van deze richtlijn een vergunning is verleend, mag niet worden vervaardigd of in de handel gebracht voordat de periode van tien jaar na verlening van de eerste vergunning voor het referentiegeneesmiddel is verstreken.
Un médicament générique autorisé en vertu de la présente directive ne peut être fabriqué ni commercialisé avant l'issue de la période de 10 ans suivant l'autorisation initiale du médicament de référence.

Een generiek geneesmiddel waarvoor op grond van deze bepaling een vergunning is verleend, mag niet worden vervaardigd of in de handel gebracht voordat de periode van tien jaar na verlening van de eerste vergunning voor het referentieproduct is verstreken.
Un médicament générique autorisé en vertu de la présente disposition ne peut être fabriqué ni commercialisé avant l'issue de la période de 10 ans suivant l'autorisation initiale du produit de référence.

Voor de sector van de generieke farmaceutische producten is het mogelijk gemaakt om ter ondersteuning van het verkrijgen van een vergunning voor generieke producten in Europa tests uit te voeren voordat de intellectuele-eigendomsrechten aflopen, en ook is een definitie ingevoerd die meer juridische zekerheid biedt en een betere toepassing van de regelgevingsprocedures voor generieke geneesmiddelen vergemakkelijkt.
Pour le secteur pharmaceutique générique, la possibilité d'effectuer en Europe des essais en vue d'obtenir l'autorisation de médicaments génériques avant l'expiration des droits de propriété intellectuelle a été introduite, de même qu'une définition offrant une plus grande sécurité juridique et permettant une meilleure application des procédures réglementaires pour les médicaments génériques.