Art. 3. § 1. In afwijking van de bepalingen van artikel 1, § 1, 1) van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, kan een persoon die een geneesmiddel parallel wil distribueren, hiertoe slechts overgaan na voorafgaandelijke kennisgeving van het op de markt brengen van dit geneesmiddel aan
de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, vergezeld van de notificatie van het Europees Bureau voor de geneesmidd
elenbeoordeling die verklaart dat de reglementaire controle werd uitg
...[+++]evoerd.
Art. 3. § 1. Par dérogation aux dispositions de l'article 1, § 1, 1) de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments, une personne qui veut distribuer parallèlement un médicament, ne peut y procéder qu' après la notification préalable de la mise sur le marché de ce médicament au Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, accompagnée de la notification de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments qui statue que le contrôle réglementaire a été effectué.