Traduction de «verpakking van receptgeneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

eenmalige verpakking | niet herbruikbare verpakking | verpakking voor eenmalig gebruik | wegwerpverpakking
emballage à usage unique | emballage non recyclable | emballage non réutilisable | emballage perdu

de verpakking van onderdelen verzekeren | de verpakking van onderdelen garanderen | zorgen voor de verpakking van onderdelen
assurer l'emballage des pièces

vreemd voorwerp achtergebleven in lichaam tijdens verwijdering van katheter of verpakking
corps étranger laissé dans le corps pendant le retrait du cathéter ou de l'emballage

vermoedelijk defect in acetylcholinesynthese of -verpakking
défaut putatif dans la synthèse ou l'emballage de l'acétylcholine

gepaste verpakking voor gevaarlijke goederen | juiste verpakking voor gevaarlijke goederen
emballage approprié de marchandises dangereuses

2) eenmalig verpakkings/materiaal | wegwerp/verpakking
emballage à jeter | emballage non repris | emballage perdu

hervulbare verpakking | opnieuw vulbare verpakking
emballage reremplissable

medewerker kunsttransport, -opslag en -verpakking | art handler | medewerkster kunsttransport, -opslag en -verpakking
technicienne en manipulation d'œuvres d'art | technicien en manipulation d'œuvres d'art | technicien en manipulation d'œuvres d'art/technicienne en manipulation d'œuvres d'art

verpakking
conditionnement

verpakker
conditionneur

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De nieuwe maatregelen die zijn ingevoerd, namelijk elektronische serienummers op de verpakking van receptgeneesmiddelen om ze traceerbaar te maken van de fabriek tot de patiënt, minder handelingen tijdens herverpakkingsstadia, alsmede intensievere inspectie van producenten en groothandelaars, zijn een concrete stap vooruit die ervoor zorgt dat aan mensen en patiënten in Europa meer veiligheid wordt geboden.
Les nouvelles mesures introduites (numéro de série électronique sur les emballages de médicaments soumis à prescription permettant une traçabilité du médicament de l'usine aux patients; limitation des manipulations lors des étapes de reconditionnement; renforcement des inspections auprès des fabricants et des distributeurs en gros) constituent donc un pas en avant, concret, pour garantir davantage de sécurité aux citoyens et patients européens.

Van de grootste voordelen noem ik: het principe van getrapte verantwoordelijkheid dat alle spelers in de keten bestrijkt – bezitters van een vergunning voor de vervaardiging, groothandelaars, tussenhandelaars, enzovoort; het verplichte gebruik van een veiligheidskenmerk (serienummers of verzegelingen) op de verpakking van receptgeneesmiddelen; de invoering van strengere regels voor inspecties die worden uitgevoerd in samenwerking met het Europees Geneesmiddelenbureau; en het opstellen van een lijst van instanties die producten op afstand mogen verkopen.
Parmi les principales avancées, je retiens: le principe de responsabilité en cascade couvrant tous les acteurs de la chaîne, titulaires de l'autorisation de fabrication, distributeurs en gros, brokers, etc.; l'inscription obligatoire sur l'emballage des médicaments soumis à prescription d'un dispositif de sécurité (numéro de série ou cachet); l'introduction de règles plus strictes en matière d'inspections en coopération avec l'Agence européenne des médicaments; et l'établissement d'une liste des entités autorisées à réaliser des ventes à distance.

(17) De Commissie moet de bevoegdheid krijgen om gedelegeerde handelingen overeenkomstig artikel 290 VWEU vast te stellen met betrekking tot de veiligheidskenmerken en alle andere technische instrumenten die de echtheid van het geneesmiddel kunnen staven, die op de verpakking van receptgeneesmiddelen moeten worden aangebracht, en gedetailleerde voorschriften vast te stellen voor geneesmiddelen die worden binnengebracht zonder in de handel te worden gebracht.
(17) Pour ce qui est des dispositifs de sécurité ou des autres moyens techniques propres à confirmer l'authenticité du médicament qui apparaîtront sur l'emballage des médicaments soumis à prescription médicale, la Commission doit être habilitée à adopter des actes délégués en vertu de l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne et des règles détaillées pour les médicaments introduits dans l'UE sans être mis sur le marché.

(17 bis) Om identificatie van iedere individuele verpakking van receptgeneesmiddelen, uitgezonderd radiofarmaceutica, mogelijk te maken, dienen bepaalde productkenmerken (bijv. productcode, uiterste gebruiksdatum, partijnummer) bij de veiligheidskenmerken te worden vermeld.
(17 bis) En vue de discerner les emballages particuliers des médicaments soumis à prescription médicale, à l'exception des médicaments radiopharmaceutiques, certaines caractéristiques du produit (par exemple, le code du produit, la date de péremption, le numéro de lot) devraient figurer parmi les dispositifs de sécurité.

Dat vereist dat alle receptgeneesmiddelen, met uitzondering van radiofarmaceutica, een serienummer dragen aan de hand waarvan de individuele verpakking zich met een in Europa geharmoniseerde en genormeerde code laat identificeren.
À cette fin, il faut que tous les médicaments soumis à prescription, autres que les médicaments radiopharmaceutiques, portent un numéro de série identifiant leur emballage propre de manière harmonisée et normalisée dans toute l'Europe.