Traduction de «vergunninghouder gevraagd » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

vergunninghouder
permissionnaire

Gevraagde prijs
prix demandé

vergunninghouder van een station
exploitant d'une station

vergunninghouder bij certificatie
licencié en matière de certification

vergunninghouder
détenteur de la licence

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De Europese Commissie heeft de vergunninghouder gevraagd een patiënten register op te starten voorafgaandelijk aan het in de handel brengen van het geneesmiddel.
La Commission européenne a demandé au titulaire de l'autorisation de lancer un registre de patients préalablement à la mise sur le marché du médicament.

Indien een dergelijk te veel betaald bedrag echter minder dan 100 EUR bedraagt en de vergunninghouder niet uitdrukkelijk om terugbetaling heeft gevraagd, wordt het te veel betaalde bedrag niet terugbetaald.
Toutefois, lorsqu’un tel montant excédentaire est inférieur à 100 EUR et que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché concerné n’en a pas expressément demandé le remboursement, le montant excédentaire n’est pas remboursé.

Indien een dergelijk te veel betaald bedrag echter minder dan 100 EUR bedraagt en de vergunninghouder niet uitdrukkelijk om terugbetaling heeft gevraagd, wordt het te veel betaalde bedrag niet terugbetaald.
Toutefois, lorsqu'un tel montant excédentaire est inférieur à 100 EUR et que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché concerné n'en a pas expressément demandé le remboursement, le montant excédentaire n'est pas remboursé.

Art. 15. Het spelreglement is steeds beschikbaar op de teletekstpagina's en de website van de vergunninghouder, en tevens in gedrukte vorm te verkrijgen, telkens daar om wordt gevraagd.
Art. 15. Le règlement du jeu est toujours disponible sur les pages du télétexte et le site internet du titulaire de la licence et peut être obtenu en version papier à chaque fois qu'il en est fait la demande.

De gemotiveerde beslissing wordt in dat geval ten laatste 20 kalenderdagen na ontvangst van de gevraagde bijkomende informatie aan de vergunninghouder meegedeeld.
Dans ce cas, la décision motivée est communiquée au détenteur de l'autorisation au plus tard 20 jours calendaires après la réception des informations complémentaires demandées.

De beslissing wordt in dat geval ten laatste 20 kalenderdagen na ontvangst van de gevraagde bijkomende informatie aan de vergunninghouder meegedeeld.
Dans ce cas, la décision est communiquée au détenteur de l'autorisation au plus tard 20 jours calendaires après la réception des informations complémentaires demandées.

Alle vergunninghouders van specialiteiten voor pediatrisch gebruik die acetylsalicylzuur bevatten voor oraal, rectaal en parenteraal gebruik, werden gevraagd om een standaard waarschuwing te vermelden in de rubriek « Bijzondere voorzorgen » van de samenvatting van de kenmerken van het product en van de bijsluiter.
Il a été demandé à tous les titulaires d'enregistrements de spécialités à usage pédiatrique qui contiennent de l'acide acétylsalicylique et destinés à la voie orale, rectale ou parentérale, de mentionner un avertissement standard dans la rubrique « Précautions particulières » du résumé des caractéristiques du produit et de la notice.

Als gevolg hiervan werd aan alle vergunninghouders van NSAID's gevraagd de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter voor het publiek van de betrokken geneesmiddelen aan te passen zodat deze de informatie over de cardiovasculaire risico's zouden bevatten.
En conséquence, on a demandé à tous les détenteurs d'agrément de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens d'adapter le résumé des caractéristiques du produit et la notice de ces médicaments destinée au public pour y insérer des informations sur les risques cardiovasculaires.

Als gevolg van dit onderzoek werd aan alle vergunninghouders van NSAIDs gevraagd de Samenvatting van de Kenmerken van het Product en de bijsluiter voor het publiek van de betrokken geneesmiddelen aan te passen zodat deze de informatie over de cardiovasculaire risico's zouden bevatten.
Suite à cette étude, il a été demandé à tous les titulaires d'autorisation d'AINS d'adapter le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice pour le public des médicaments en question afin que ceux-ci comprennent les informations relatives aux risques cardiovasculaires.