Ond
er de gerealiseerde klinische studies, moet er minstens een follow-up
studie zijn met minimu
m 100 patiënten die gedurende minimaal 2 jaar gevolgd
worden, evenals een vergelijkende, gerandomiseerde klinische
studie gedurende minimum 3 maand en met een a priori vastgelegde statistische
...[+++]power van minstens 80%.
Parmi les études cliniques réalisées, il faut au minimum une étude de suivi sur au minimum 100 patients suivis pendant minimum 2 ans, ainsi qu'une étude clinique comparative, randomisée au minimum pendant 3 mois et ayant une puissance statistique déterminée a priori d'au moins 80%.