« Art. 11 bis. De fabrikanten, de distributeurs en de uitvoerders van de hulpmiddelen bedoeld in dit besluit moeten de lokalen voor fabricage en/of stockage ten alle tijde toegankelijk maken voor de ambtenaren en agenten van de Algemene Farmaceutische Inspectie die, indien nodig, zich kunnen laten bijstaan door experten aangeduid door de Minister.
« Art. 11 bis. Les fabricants, les distributeurs et les exportateurs de dispositifs visés par le présent arrêté doivent rendre les locaux de fabrication et/ou de stockage accessibles en tous temps aux fonctionnaires et agents de l'Inspection générale de la Pharmacie qui peuvent, si nécessaire, être assistés par des experts désignés par le Ministre.