Wanneer uit de experimentele onderzoeken die in verband met de effecten van de residuen zijn verricht, toxiciteit bij de foetus is gebleken of wanneer andere waarnemingen naast deze studies twijfel dienaangaande doen ontstaan, kunnen proeven worden verlangd op het dier waarvoor het geneesmiddel bestemd is.
Lorsque les études expérimentales réalisées dans le cadre des effets des résidus ont révélé des manifestations de toxicité foetale ou lorsque d'autres observations effectuées en dehors de ces études entraînent un doute à ce sujet, des essais sur l'animal de destination pourront être exigés.