Vertaling van "tumoren waarvoor duidelijke wetenschappelijk indicaties bestaan " (Nederlands → Frans) :

Art. 5. De criteria bedoeld in artikelen 2 en 3 worden 7 jaar na de inwerkingtreding van dit besluit geëvalueerd waarbij rekening gehouden wordt met de behoeften voor de bevolking in functie van bevolkingscijfers, geografische spreiding en prevalentie van tumoren waarvoor duidelijke wetenschappelijk indicaties bestaan inzake diagnostiek met een PET-scanner.
Art. 5. Les critères visés aux articles 2 et 3 sont évalués 7 ans après l'entrée en vigueur de cet arrêté, en tenant compte des besoins de la population en fonction des chiffres de la population, de la répartition géographique et de la prévalence des tumeurs pour lesquelles il existe des indications précises en matière de diagnostic par scanner PET.

10. Bij aanvragen van een VHB van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor bepaalde diersoorten en bij indicaties waarvoor weinig marktmogelijkheden bestaan, worden relevante wetenschappelijke richtsnoeren en/of wetenschappelijk advies in aanmerking genomen.
10. Dans le cas des demandes d'AMM de médicaments vétérinaires préconisés pour des espèces animales ou des indications représentant des créneaux de marché plus limités, il convient de prendre en considération les lignes directrices et/ou les avis scientifiques pertinents.

Naast de beproefde fytofarmaca, waarvan de doeltreffendheid en de onbedenkelijkheid over het algemeen door middel van monografieën wordt vastgesteld, zijn er op de markt ook fytofarmaca waarvoor duidelijk gedefinieerde indicaties door middel van eigen wetenschappelijke gegevens nodig zijn.
Outre les produits phytopharmaceutiques courants, dont l'efficacité et l'innocuité sont généralement garanties par des monographies, il existe sur le marché des produits phytopharmaceutiques qui font état d'indications clairement définies sur la base de données scientifiques propres.

Deze procedure is bedoeld voor therapeutische groepen van geneesmiddelen waarvoor, op basis van gefundeerde wetenschappelijke aanbevelingen, gemeenschappelijke medisch-therapeutische indicaties bestaan.
Cette procédure concerne les groupes thérapeutiques des médicaments pour lesquels il existe des indications médico-thérapeutiques communes, sur la base de recommandations scientifiques fondées.