Traduction de «toelatingsaanvraag bevat » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

virale subunit die geattenueerde vaccinia bevat | virale subunit die verzwakte vaccinia bevat
sous-unité virale associée à la vaccine atténuée

Bevat lood. Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarin kinderen kunnen bijten of waaraan kinderen kunnen zuigen. Let op! Bevat lood.
Contient du plomb. Ne pas utiliser sur les objets susceptibles d’être mâchés ou sucés par des enfants. Attention! Contient du plomb.

experimenteel vaccin dat dood HIV bevat | experimenteel vaccin dat gedood HIV bevat
vaccin expérimental contenant le VIH tué

cytochroom | giststof die ijzer bevat
cytochrome | protéine jouant un rôle important dans la respiration cellulaire

adrenolyticum | middel dat adrenaline bevat
adrénolytique | qui supprime les effets de l'adrénaline

product dat ijzer(II)succinaat bevat
produit contenant du succinate ferreux

product dat ijzer(II)fosfaat bevat
produit contenant du phosphate ferreux

product dat ijzer(III)chloride bevat
produit contenant du chlorure ferrique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De toelatingsaanvraag bevat alle noodzakelijke gegevens, zoals de benaming en beschrijving van het nieuwe voedingsmiddel, de gedetailleerde samenstelling en de productieprocedés, en wetenschappelijk bewijs waaruit blijkt dat het nieuwe voedingsmiddel geen veiligheidsrisico voor de menselijke gezondheid inhoudt.
La demande doit comprendre des informations telles que le nom et la description du nouvel aliment, sa composition détaillée, les procédés de fabrication et les preuves scientifiques démontrant qu’il ne présente pas de risque en matière de sécurité pour la santé humaine.

4. Een toelatingsaanvraag bevat het volgende:
4. Une demande d'autorisation comporte les indications suivantes:

4. Een toelatingsaanvraag bevat de volgende gegevens:
4. Une demande d'autorisation comporte les indications suivantes:

« Indien de kennisgever binnen acht maanden na het toekennen van het kennisgevingsnummer een toelatingsaanvraag indient zoals bedoeld onder artikel 78, § 2, wordt tot zolang geen uitspraak gedaan is over deze toelatingsaanvraag, de geldigheidsduur van het kennisgevingsnummer verlengd, maximaal tot de inwerkingtreding van de beslissing van de Europese Commissie over de opname van de werkzame stof of stoffen die het biocide bevat in bijlage I of IA van voornoemde Richtlijn 98/8/EG».
« Dans le cas où le notifiant introduit une demande d'autorisation telle que visée à l'article 78, § 2, dans les huit mois suivant la délivrance du numéro de notification, la durée de validité du numéro de notification est prolongée tant qu'aucune décision n'est prise au sujet de cette demande d'autorisation, et tout au plus jusqu'à l'entrée en vigueur de la décision de la Commission européenne au sujet de l'inscription de la substance active ou des substances actives du biocide à l'annexe I ou IA de la directive 98/8/CE précitée».

Indien de toelatingsaanvraag een product betreft dat meerdere werkzame stoffen bevat of bestemd is voor aanvullende producttypes, moeten dit met de hieronder vermeldde retributies vermeerderd worden.
Si la demande d'autorisation concerne un produit contenant plusieurs substances actives ou est destiné à des types de produits complémentaires, il faut ajouter les rétributions indiquées ci-dessous.

De toelatinghouder moet, binnen de zes maanden na het in voege treden van de beslissing van de Europese Commissie tot de opname in bijlage I of IA van voornoemde Richtlijn 98/8/EG van de werkzame stof of stoffen die het biocide bevat, of, indien het biocide meerdere werkzame stoffen bevat, binnen zes maanden na het in voege treden van het laatste besluit omtrent één van die werkzame stoffen, de Dienst Risicobeheersing van het Directoraat-generaal Leefmilieu op de hoogte te brengen van zijn intenties omtrent het indienen van een toelatingsaanvraag in België of van een toelatingsaanvraag in een andere EU Lidstaat en een aanvraag tot wederzijdse erkenning van die toelating in België».
Le détenteur de l'autorisation doit, dans les six mois qui suivent l'entrée en vigueur de la décision de la Commission européenne relative à l'inscription à l'annexe I ou IA de la Directive 98/8/CE précitée de la substance, ou, si le biocide contient plusieurs substances actives, dans les six mois qui suivent l'entrée en vigueur du dernier arrêté concernant une de ces substances actives, faire part au Service Maîtrise des Risques de la Direction générale de l'Environnement de ses intentions concernant l'introduction en Belgique d'une demande d'autorisation ou d'une demande d'autorisation dans un autre Etat Membre de l'Union européenne et d'une demande de reconnaissance mutuelle de cette dernière autorisation en Belgique».

3. In het geval van een toelatingsaanvraag voor een gewasbeschermingsmiddel dat een nog niet goedgekeurde werkzame stof bevat, begint de lidstaat die de aanvraag onderzoekt met de beoordeling zodra hij het in artikel 12, lid 1, bedoelde ontwerp-beoordelingsverslag heeft ontvangen.
3. Pour une demande d’autorisation d’un produit phytopharmaceutique contenant une substance active non encore approuvée, l’État membre qui examine la demande entreprend l’évaluation dès qu’il reçoit le projet de rapport d’évaluation visé à l’article 12, paragraphe 1.

Het bioveiligheidsdossier dat de informatie bevat die, naar omstandigheid nodig is voor de toelatingsaanvraag of voor de kennisgeving betreffende een eerste ingeperkt gebruik, omvat een openbaar dossier en een technisch dossier dat in een afzonderlijke bijlage de eventuele vertrouwelijke gegevens bevat.
Le dossier de biosécurité contenant les informations nécessaires, selon le cas, à la demande d'autorisation ou à la notification relatives à une première utilisation confinée, comprend un dossier public, ainsi qu'un dossier technique reprenant dans une annexe distincte les données confidentielles éventuelles.