kan de bevoegde autoriteit van een lidstaat het geneesmiddel, de grondstoffen en, indien nodig, tussenproducten of andere bestanddelen daarvan onderwerpe
n aan een onderzoek door een officieel laboratorium voor de controle van geneesm
iddelen of door een daartoe door een lidstaat aangewezen laboratorium, en zich ervan vergewissen dat d
e door de fabrikant toegepaste en overeenkomstig artikel 12, lid 3, eerste alinea, onder i), in het
...[+++]dossier beschreven controlemethoden bevredigend zijn;
peut soumettre le médicament, ses matières premières et, si nécessaire, ses produits intermédiaires ou ses autres composants au contrôle d'un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou d'un laboratoire désigné à cette fin par un État membre, afin de s'assurer que les méthodes de contrôle utilisées par le fabricant et décrites dans le dossier de demande, conformément à l'article 12, paragraphe 3, premier alinéa, point i), sont satisfaisantes;