voorlichting over receptplichtige geneesmiddelen die voldoet aan de kwaliteitscriteria, die door de in de lidstaten bevoegde autoriteiten is goedgekeurd en die door houders van een vergunning voor het in de handel brengen in goedgekeurde vorm aan patiënten of het publiek in het algemeen ter beschikking wordt gesteld en onder titel VIII bis valt;
les informations relatives à des médicaments soumis à prescription médicale, qui satisfont aux critères de qualité, ont été autorisées par les autorités compétentes des États membres, sont mises à disposition des patients ou du public sous une forme agréée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et qui sont soumises aux dispositions du titre VIII bis,
