Vertaling van "safety update rapporten " (Nederlands → Frans) :

1. Een studie van de ingediende beschikbare niet-klinische en klinische informatie met betrekking tot veiligheid voor de alvleesklier voor elk geneesmiddel inclusief de uitgevoerde post marketing studies, spontane meldingen zoals samengevat in de Periodic safety Update Rapporten (PSUR) en de geplande activiteiten in de Risk Management Plannen (RMP).
1. Une étude des informations cliniques et non cliniques disponibles qui ont été soumises concernant la sécurité pour le pancréas de tout médicament y compris des études post-mise sur le marché effectuées, des notifications spontanées telles que résumées dans les Periodic Safety Update Reports (PSUR) et des activités prévues dans les Risk Management Plans (RMP).

De verzamelde data werden overgemaakt aan EFSA (European Food Safety Authority) en werden opgenomen in haar rapporten waarvan het laatste in 2011 is verschenen, " Update on furan levels in food from monitoring years 2004-2010 and exposure assessment" .
Les données récoltées ont été transmises à l'EFSA (European Food Safety Authority) et incluses dans ses rapports dont le dernier a été publié en 2011: " Update on furan levels in food from monitoring years 2004-2010 and exposure assessment" .