6. Er is geen expliciete uitsplitsing fase I-studies versus fase II-studies. Er wordt wel een riskmanagement strategie gevolgd waardoor de kritische dossiers ter diepere evaluatie geselecteerd worden.
6. Il n'y a pas de ventilation explicite entre les études de phase I et les études de phase II. Toutefois, on suit une stratégie de « risk management » qui sélectionne les dossiers critiques afin qu'ils soient évalués de manière plus approfondie.
