De richtlijn definieert vier klassen medische hulpmiddelen (I, IIA, IIB en III), naargelang de verschillende te volgen procedures voor het beoordelen van de gelijkvormigheid van medische hulpmiddelen.
La directive définit quatre classes de dispositifs médicaux (I, IIA, IIB et III), qui déterminent la procédure d'évaluation de la conformité applicable.
