Het farmaceutisch bedrijf dat het product commercialiseert, heeft initiatiefrecht en moet, na het bekomen van de officiële registratie bij de FOD Volksgezondheid, telkens een aanvraag tot opname op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten indienen bij de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) van het RIZIV. Op basis van het definitief gemotiveerd voorstel van deze commissie neem ik een beslissing tot al dan niet opname van een farmaceutische specialiteit op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten.
La firme pharmaceutique qui commercialise le produit bénéficie du droit d'initiative et doit, après avoir obtenu l'enregistrement officiel auprès du SPF Santé publique, introduire à chaque fois une demande d'admission sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables auprès de la Commission de remboursement des médicaments (CRM) de l'INAMI. Sur la base de la proposition définitive motivée de cette commission, je prends une décision d'admission ou non d'une spécialité sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables.