Traduction de «prepulsid en worden » (Néerlandais → Français) :

Omdat de aflevering van de farmaceutische specialiteit Prepulsid(r) aan strenge voorwaarden is gekoppeld, kan een magistrale bereiding voor voornoemde doelgroep als een goed alternatief beschouwd worden.
Vu que la délivrance de la spécialité pharmaceutique Prepulsid(r) est soumise à des conditions strictes, une préparation magistrale peut être considérée comme une bonne alternative pour le groupe cible précité.

In geval van klinische doeltreffendheid mag de vergoeding worden toegekend voor een periode van 12 maanden behandeling op basis van een H2-receptorenantagonist (PANAXID, TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine, ZANTAC of een generische specialiteit op basis van ranitidine) of op basis van cisapride (PREPULSID) naar rata van het maximum aantal verpakkingen dat is vastgesteld in de reglementeringen die daarop betrekking hebben.
En cas d'efficacité clinique, le remboursement peut être accordé pour une période de 12 mois de traitement à base d'un antiulcéreux antagoniste des récepteurs H2 (PANAXID, TAGAMET ou une spécialité générique à base de cimétidine, ZANTAC ou une spécialité générique à base de ranitidine) ou de cisapride (PREPULSID) à concurrence du nombre de conditionnements maximum prévus dans les réglementations qui s'y rapportent.

Indien de behandelende geneesheer een behandeling die is aangevat met de specialiteiten DAKAR, PANAXID, LOGASTRIC, LOSEC, PANTOZOL, TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine, ZANTAC of een generische specialiteit op basis van ranitidine, of ZURCALE, wenst voort te zetten met de specialiteit PREPULSID, mag een nieuwe machtiging worden verleend tot het einde van de aanvankelijk toegestane periode».
Si le médecin traitant désire poursuivre avec la spécialité PREPULSID, un traitement commencé avec les spécialités DAKAR, PANAXID, LOGASTRIC, LOSEC, PANTOZOL, TAGAMET ou une spécialité générique à base de cimétidine, ZANTAC ou une spécialité générique à base de ranitidine, ou ZURCALE, une nouvelle autorisation peut être accordée jusqu'à la fin de la période qui avait été initialement autorisée».

In de praktijk is de gratis aflevering enkel voorzien voor de vormen die ter beschikking blijven, namelijk: - Prepulsid 1 mg/ml, 100 ml suspensie voor oraal gebruik; - Prepulsid 10 mg, 100 tabletten.
En pratique, la délivrance gratuite a été prévue pour les seules formes restant disponibles, à savoir: - repulsid 1 mg/ml, 100 ml suspension à usage oral; - Prepulsid 10 mg, 100 comprimés.

Na beraadslaging tussen de administratie, de firma en mijn Kabinet, werd beslist de vergunning voor het in de handel brengen te behouden voor de geneesmiddelen Prepulsid 10 mg, tabletten, en Prepulsid 1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik, het koninklijk besluit van 5 november 2002 op te heffen en te vervangen door een nieuw besluit dat gepubliceerd moest worden in december en van kracht zou gaan op 1 januari 2005.
Après concertation entre l'administration, la firme et mon Cabinet, il a été décidé de maintenir une autorisation de mise sur le marché pour les médicaments Prépulsid 10 mg comprimés et Prépulsid 1 mg/ml suspension buvable, d'abroger l'arrêté royal du 5 novembre 2002 et de le remplacer par un nouvel arrêté qui devait être publié en décembre et qui entrerait en vigueur le 1er janvier 2005.

1. De «Food and Drug Administration» (FDA) in de Verenigde Staten heeft op 23 maart 2000 laten weten dat de specialiteiten op basis van cisapride (in België in de handel onder de namen Prepulsid, Prepulsid Quicklet, Cyprid en Cyprid Quicklet) vanaf 14 juli 2000, enkel verkrijgbaar zullen zijn onder strikte voorwaarden.
1. La «Food and Drug Administration» (FDA) des États-Unis a fait savoir le 23 mars 2000 que les spécialités à base de cisapride (commercialisées en Belgique sous les noms de Prepulsid, Prepulsid Quicklet, Cyprid et Cyprid Quicklet) seront, à partir du 14 juillet 2000, disponibles uniquement dans des conditions strictes.

Enerzijds hield de wijziging van de reglementering die oorspronkelijk was voorzien, geen beperking in van het voorschrijven door gastro-enterologen, maar gaf eveneens aan pediaters en endocrinologen de toelating Prepulsid voor te schrijven.
D'une part, la modification de la réglementation initialement prévue ne limitait pas la prescription aux seuls gastro-entérologues mais autorisait également les pédiatres et les endocrinologues à prescrire le Prepulsid.

De farmaceutische specialiteiten met als werkzaam bestanddeel «cisapride» zijn op de Belgische markt beschikbaar onder de merknaam Prepulsid en worden gecommercialiseerd door de firma Janssen-Cilag. 1. Het verbaast mij dat u me zegt dat volgens een aantal inlichtingen gepland was om de terugbetaling van het geneesmiddel cisapride vanaf 1 januari 2005 te beperken tot de gevallen waar dit geneesmiddel zou voorgeschreven worden door een gastro-enteroloog verbonden aan een ziekenhuis met universitarie bedden.
Les spécialités pharmaceutiques contenant le principe actif «cisapride» sont disponibles sur le marché belge uniquement sous le nom de marque Prepulsid et sont commercialisées par la firme Janssen-Cilag. 1. Permettez-moi de vous faire part de mon étonnement lorsque vous me dites que selon une série d'informations, il était prévu au 1er janvier 2005 de limiter le remboursement du médicament cisapride aux seuls cas où ce médicament serait prescrit par un gastro-entérologue lié à un hôpital avec lits universitaires.