Traduction de «periodiek veiligheidsverslag heeft » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

periodiek geactualiseerd veiligheidsverslag | periodiek veiligheidsverslag | periodieke veiligheidsupdate | PSUR [Abbr.]
rapport périodique actualisé de pharmacovigilance | rapport périodique actualisé de sécurité | rapport périodique actualisé relatif à la sécurité | PSUR [Abbr.]

gemeenschappelijk periodiek veiligheidsverslag | periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof
rapport périodique de sécurité unique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Aantal procedures betreffende de beoordeling van periodieke veiligheidsverslagen, alsook aantal vergunninghouders en aantal factureringseenheden per procedure; aantal ingediende verslagen per procedure en aantal vergunninghouders dat gezamenlijk een periodiek veiligheidsverslag heeft ingediend.
Nombre de procédures relatives à l’évaluation de rapports périodiques actualisés de sécurité, ainsi que nombre de titulaires d’autorisations de mise sur le marché et nombre d’unités de facturation par procédure; nombre de rapports soumis par procédure et nombre de titulaires d’autorisations de mise sur le marché ayant soumis un rapport périodique actualisé de sécurité conjoint.

Aantal procedures betreffende de beoordeling van periodieke veiligheidsverslagen, alsook aantal vergunninghouders en aantal factureringseenheden per procedure; aantal ingediende verslagen per procedure en aantal vergunninghouders dat gezamenlijk een periodiek veiligheidsverslag heeft ingediend.
Nombre de procédures relatives à l'évaluation de rapports périodiques actualisés de sécurité, ainsi que nombre de titulaires d'autorisations de mise sur le marché et nombre d'unités de facturation par procédure; nombre de rapports soumis par procédure et nombre de titulaires d'autorisations de mise sur le marché ayant soumis un rapport périodique actualisé de sécurité conjoint.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft mij op de hoogte gebracht van het feit dat zij een vraag vanwege een journalist ontvangen had, om een kopie van het periodieke veiligheidsverslag en het bijbehorende evaluatierapport betreffende een aantal geneesmiddelen te bekomen, en de door het FAGG ondernomen acties in antwoord hierop.
L'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) m'a informée du fait qu'un journaliste lui avait demandé une copie du rapport périodique de sécurité et du rapport d'évaluation y afférent concernant un certain nombre de médicaments.