Indien wordt aangetoond dat het geneesmiddel waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is aangevraagd en dat voldoet aan het eerste lid, 3°, a) en d), dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling in excipiënten heeft, alsook vervaardigd is volgens hetzelfde procédé, wordt het geneesmiddel geacht te voldoen aan het eerste lid, 3°, c).

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2011-02-08]

S'il est démontré que le médicament pour lequel une autorisation d'importation parallèle a été demandée et qui satisfait à l'alinéa 1, 3°, a) et d), a la même composition qualitative et quantitative en excipients, et qu'il est fabriqué selon le même procédé, le médicament est considéré satisfaire à l'alinéa 1, 3°, c) .

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2011-02-08]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2011-02-08]

1° hetzelfde middel, verder « referentiemiddel » genoemd, reeds in België is toegelaten, met dien verstande dat het voor parallelinvoer aangevraagde biocide weliswaar niet op alle punten identiek moet zijn met het referentiemiddel maar ten minste :

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2005-10-17]

1° le même produit, dénommé ci-après comme le « produit de référence », soit déjà autorisé en Belgique, étant entendu toutefois que le biocide faisant l'objet de la demande d'autorisation d'importation parallèle, sans devoir être en tous points identique au produit de référence, doit au moins :

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2005-10-17]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2005-10-17]

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