Ter aanduiding van de "kwantitatieve samenstelling" van de werkzame bestanddelen van een immunologis
ch diergeneesmiddel dient, waar mogelijk, te worden aa
ngegeven het aantal organismen, het specifieke proteïnegehalte, de massa, het aantal IE of eenheden van biologische activiteit, per doseringseenheid of volume, en, wat het hulpmiddel en de bestanddelen
van de excipiënten betreft, de massa of het volume van elk daarvan, waarbij rek
...[+++]ening wordt gehouden met de in rubriek B hieronder gegeven bijzonderheden.
Pour donner la «composition quantitative» des principes actifs du médicament immunologique à usage vétérinaire, il faut indiquer, si possible, le nombre d'organismes, la teneur ou le poids en protéine spécifique, le nombre d'unités internationales (UI) ou d'unités d'activité biologique, soit par unité de prise, soit par unité de volume, de chaque principe actif et, en ce qui concerne l'adjuvant et les composants de l'excipient, le poids ou le volume de chacun d'eux, en tenant compte des détails figurant au paragraphe B ci-après.