Dit mag niet worden gelijkgesteld met fouten in de naleving van goede fabricage- of distributiepraktijken die zich in het normale productieproces kunnen voordoen en die op een transparante manier door de fabrikant en de autoriteiten worden behandeld, waarbij de bescherming van de volksgezondheid steeds voorop staat.
Elle ne doit pas être considérée comme équivalente au non-respect des bonnes pratiques de fabrication ou à des défauts de qualité, susceptibles de survenir dans des conditions normales de fabrication et traités de manière transparente entre le fabricant du médicament et les autorités dans un souci constant de protection de la santé publique.