Traduction de «nieuwe werkzame stoffen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

combinatie van werkzame stoffen
association de substances actives

apparaat voor beheerste afgifte van werkzame stoffen
dispositif de libération contrôlée de substances actives

residuen van farmacologisch werkzame stoffen
résidus de substances à action pharmacologique | résidus de substances pharmacologiquement actives

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In die nota wordt een nieuwe classificatie voorgesteld van de kankerverwekkende eigenschappen van vijf in gewasbeschermingsmiddelen aanwezige werkzame stoffen, waaronder glyfosaat, dat in België toegelaten is.
Celle-ci proposait une nouvelle classification des propriétés cancérogènes de cinq substances actives de produits phytopharmaceutique dont le glyphosate qui est autorisé en Belgique.

(51) Om de ontwikkeling van nieuwe werkzame stoffen en biociden die deze bevatten te bevorderen, moet met betrekking tot de geoctrooieerde informatie die ter ondersteuning van de opneming van werkzame stoffen of de toelating van producten wordt ingediend, worden voorzien in een beschermingstermijn die langer is dan de beschermingstermijn voor informatie betreffende bestaande werkzame stoffen en de producten die deze bevatten.
(51) Afin d'encourager la mise au point de nouvelles substances actives et de produits biocides contenant de telles substances, il est nécessaire de prévoir une période de protection des informations exclusives soumises à l'appui des demandes d'inscription de substances actives ou d'autorisation de produits plus longue que la période de protection des informations concernant les substances actives existantes et les produits contenant de telles substances.

(44) Om de ontwikkeling van nieuwe werkzame stoffen te bevorderen, mag de procedure voor de beoordeling van pas ontwikkelde werkzame stoffen de lidstaten of de Unie niet verhinderen biociden met een dergelijke nog niet in bijlage I opgenomen werkzame stof voor beperkte tijd toe te laten, mits er een dossier is ingediend dat aan alle voorschriften beantwoordt en mits aannemelijk is dat de werkzame stof en het biocide voldoen aan de daarvoor vastgestelde voorwaarden.
(44) Afin d'encourager la mise au point de nouvelles substances actives, il importe que la procédure d'évaluation d'une nouvelle substance active n'empêche pas les États membres ou l'Union d'autoriser, pour une période limitée, des produits biocides qui contiennent cette substance active avant l'inscription de celle-ci à l'annexe I, pour autant qu'un dossier satisfaisant à toutes les exigences ait été soumis et qu'il y ait lieu de penser que la substance active et le produit biocide en question répondent aux conditions spécifiques fixées.

De Raad heeft bevestigd dat er geen advies is uitgebracht over zes voorstellen voor richtlijnen van de Raad over het opnemen van nieuwe werkzame stoffen in de positieve lijst van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen.
Le Conseil a confirmé l'absence d'avis sur six propositions de directive du Conseil visant à ajouter de nouvelles substances actives à la liste positive prévue par la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques.

- Verscheidene delegaties wensen dat de Commissie een betere definitie voorlegt van geneesmiddelen die nieuwe werkzame stoffen bevatten.
plusieurs délégations ont souhaité disposer d'une meilleure définition par la Commission des médicaments contenant des nouvelles substances actives;

- Het toepassingsgebied van het verordeningsvoorstel: de tekst voorziet in uitbreiding van de verplichte gecentraliseerde communautaire procedure tot geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik die nieuwe werkzame stoffen bevatten; een meerderheid van de delegaties wenst de keuze te behouden tussen een gecentraliseerd systeem en een systeem van nationale vergunningen met in beginsel wederzijdse erkenning.
le champ d'application de la proposition de règlement : le texte prévoit l'extension de la procédure communautaire centralisée obligatoire aux médicaments à usage humain ou vétérinaire contenant des nouvelles substances actives ; une majorité de délégations a exprimé le souhait de pouvoir continuer à choisir entre un système centralisé et un système d'autorisations nationales avec principe de reconnaissance mutuelle.

Voorts zijn wat betreft de beoordelingsnormen en de besluitvormingscriteria de bestaande werkzame stoffen en de nieuwe werkzame stoffen op voet van gelijkheid gesteld.
Par ailleurs, en ce qui concerne les normes d'évaluation et les critères de prise de décision, les substances actives existantes et nouvelles ont été mises sur le même pied.

Bovendien zou de combinatie van de twee nieuwe chemische categorieën werkzame stoffen voor insectenbestrijdingsmiddelen eveneens twijfels ten aanzien van de concurrentie kunnen opwerpen bij insectenverdelgers voor huishoudelijk gebruik en ectoparasiticiden voor kleine dieren (b.v. producten ter bestrijding van teken en vlooien op katten en honden).
En outre, la combinaison des activités des deux entreprises dans les deux nouvelles classes chimiques de substances actives pour insecticides pourrait également créer des problèmes de concurrence sur le marché des insecticides ménagers et celui des ectoparasiticides pour animaux de compagnie (par exemple, les produits destinés à lutter contre les tiques et les puces sur les chats et les chiens).