Vertaling van "nieuw geneesmiddel echter " (Nederlands → Frans) :

De overheid (het RIZIV) moet echter veel meer betalen voor dit nieuwe geneesmiddel.
Cependant, ce nouveau médicament coûte beaucoup plus cher à l'État (en l'occurrence, à l'INAMI).

Deze punten hebben met name tot doel de taken van het Comité kindergeneeskunde, dat binnen het Europees Geneesmiddelenbureau zal worden opgericht, te verduidelijken; te voorkomen dat kinderen aan extra klinische proeven worden blootgesteld die onnodig zijn; de instrumenten transparanter te maken; de administratieve termijnen in te korten; de geneesmiddelenbewaking te verbeteren; een verplichting tot pediatrisch onderzoek in te stellen voor ieder nieuw geneesmiddel voor volwassenen, echter zonder dat dit systeem het in de handel brengen van innovatieve geneesmiddelen vertraagt; het Comité kindergeneeskunde te verzoeken een inventarisatie te maken van de behoeften op het gebied van kindergeneeskunde; en tot slot een Europees onderzoeksfonds op te richten om studies te financieren naar geneesmiddelen die geen octrooibescherming meer genieten, maar die bijzonder nuttig zouden kunnen zijn voor kinderen.
Elles visent notamment à rendre plus lisible l’action du comité pédiatrique, qui sera institué au sein de l’Agence européenne des médicaments, à éviter que des études cliniques supplémentaires ne soient réalisées sur des enfants alors qu’elles ne sont pas nécessaires, à favoriser la transparence des dispositifs, à réduire les délais administratifs, à renforcer la pharmacovigilance, à instaurer une obligation de recherche en pédiatrie pour chaque nouveau médicament destiné à l’adulte, sans pour autant que ce système ne retarde la mise sur le marché du médicament innovant, à demander au comité pédiatrique d’établir un inventaire des besoins en pédiatrie, enfin, à créer un fonds européen de recherche destiné à financer des études sur des médicaments qui ne disposent plus de protection intellectuelle mais qui pourraient être très utiles pour les enfants.

Het duurt echter meestal nog jaren voordat de prijs- en vergoedingsonderhandelingen zijn afgesloten en het nieuwe geneesmiddel daadwerkelijk in de handel verkrijgbaar is.
Des années se passent la plupart du temps avant que les négociations en matière de prix et de remboursement ne soient conclues et que le nouveau médicament ne soit effectivement disponible sur le marché.

Wanneer voor een geneesmiddel op Gemeenschapsniveau een vergunning is verleend [49], heeft de overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2309/93 verleende vergunning betrekking op de in de vergunningaanvraag voorgeschreven specifieke verpakking van het geneesmiddel. In de vergunning zijn de afmetingen van de verpakking en de primaire verpakking van het geneesmiddel vastgelegd, evenals de informatie die op de primaire verpakking en de buitenverpakking moet worden vermeld [50]. Het Hof heeft vastgesteld dat de specifieke en gedetailleerde bepalingen inzake de verpakking, die beogen te vermijden dat de consumenten worden misleid en die aldus de volksgezondheid beschermen, zich verzetten tegen de bundeling en het opnieuw etiketteren van verpakkingen van deze geneesmiddelen [51]. Het Hof heeft daar echter aan toegevoegd dat de vervaardiging van een nieuwe verpakking mogelijk kan zijn als die ompakking objectief noodzakelijk [52] is om de effectieve toegang van het ingevoerde product tot de markt van een lidstaat mogelijk te maken.
Lorsqu'un médicament a été autorisé au niveau communautaire [49], l'autorisation de mise sur le marché accordée conformément au règlement 2309/93 porte sur l'emballage spécifique prescrit pour le médicament dans la demande d'autorisation. L'autorisation détermine le conditionnement à utiliser pour le médicament, aussi bien que l'information que doit inclure le conditionnement immédiat ou le conditionnement extérieur [50] La Cour a estimé que les exigences détaillées et spécifiques concernant le conditionnement, qui ont pour objet d'éviter que les consommateurs soient induits en erreur et donc de protéger la santé publique, excluent la réunion et le réétiquetage de conditionnements de ce médicament [51]. La Cour a cependant ajouté que la création d'un nouveau conditionnement peut être possible si ce reconditionnement est objectivement nécessaire [52] pour que le produit importé obtienne un accès effectif au marché d'un État membre.

Het is echter in de eerste plaats aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat van bestemming om te beoordelen of er een reëel gevaar bestaat en de enkele bewering door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van de nieuwe en de oude versie van het geneesmiddel dat dit gevaar bestaat, volstaat niet om het verbod op de invoer van de oude versie te rechtvaardigen.
C'est toutefois aux autorités compétentes de l'État membre de destination qu'il appartient principalement de déterminer l'existence et la réalité du risque et la simple affirmation par le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché de la nouvelle et de l'ancienne versions qu'un tel risque existe ne suffit pas à justifier une interdiction de l'importation de l'ancienne version.

Voor een reeds toegelaten geneesmiddel kan echter wel een aanvraag voor aanwijzing voor een nieuwe therapeutische indicatie worden ingediend.
Une demande de désignation peut, toutefois, être introduite pour une nouvelle indication d'un médicament déjà autorisé.

Ondanks de recente initiatieven van de overheid, die ongetwijfeld de goede kant op gaan, zijn de in België gangbare termijnen voor de registratie, de prijszetting en de goedkeuring van de terugbetaling van een nieuw geneesmiddel echter nog steeds veel langer dan de bij Europese richtlijn vastgestelde maximumtermijnen.
Néanmoins, malgré une série d'initiatives prises récemment par les autorités et qui vont sans contexte dans le bon sens, les délais qui sont nécessaires en Belgique pour l'enregistrement, la fixation des prix et l'octroi du remboursement d'un nouveau médicament, dépassent encore toujours considérablement les délais maximum imposés par les directives européennes.

Difenhydramine heeft echter ook nog andere bijwerkingen, zoals duizeligheid, misselijkheid, concentratiestoornissen, daling van de bloeddruk, spierzwakte, constipatie, diarree, hoofdpijn, .. a) Wat is uw reactie op de ongerustheid die dat «nieuw» geneesmiddel verwekt? b) Is het werkelijk zo onschadelijk dat het zonder voorschrift mag worden verkocht?
Mais d'autres effets indésirables comme vertiges, nausées, manque de concentration, chute de tension, faiblesse musculaire, constipation, diarrhée, maux de tête .sont également connus. 1. a) Quelle est votre réponse aux inquiétudes suscitées par ce «nouveau» médicament? b) Est-il réellement sans danger pour être en vente libre?

Het is echter immoreel te stellen dat de enige categorie patiënten waarvoor het geneesmiddel Soliris wordt terugbetaald, de tegemoetkoming kan behouden, maar er geen nieuwe categorieën mogen bijkomen en bijgevolg de terugbetaling van datzelfde geneesmiddel voor de ziekte van HUS niet wordt terugbetaald.
Il est immoral de dire que la seule catégorie de patients pour qui le Soliris est remboursable peut conserver l'allocation, mais qu'aucune autre catégorie ne peut être reprise et, par conséquent, que le même médicament n'est pas remboursable pour la maladie de SHU.

Ondanks het feit dat het geneesmiddel ter beschikking kan zijn zodra de handelsvergunning is toegekend, zal in praktijk de toegang tot geneesmiddelen echter in belangrijke mate beperkt worden door de bijzonder hoge kost van deze nieuwe geneesmiddelen, en wordt de toegankelijkheid van nieuwe geneesmiddelen dus in grote mate bepaald door de vergoeding ervan.
Malgré le fait qu'un médicament peut être disponible dès que l'autorisation de mise sur le marché est accordée, en pratique, l'accessibilité aux médicaments est limitée dans une large mesure par le prix particulièrement élevé de ces nouveaux médicaments et donc l'accessibilité des nouveaux médicaments est déterminée de façon importante par leur remboursement.