Overwegende dat in artikel 1 van Richtlijn 78/25/EEG ( 3 ) is bepaald dat de Lid-Staten voor het kleuren van geneesmiddelen voor menselijk en veterinair gebruik slechts de stoffen toelaten die zijn opgenomen in bijlage I , rubrieken I en II , van de Richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 betreffende de aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren (4 ) ;
considérant que l'article 1er de la directive 78/25/CEE (3) établit que les États membres n'autorisent pour la coloration des médicaments à usage humain et vétérinaire que les matières visées à l'annexe I sections I et II de la directive du Conseil, du 23 octobre 1962, relative au rapprochement des réglementations des États membres concernant les matières colorantes pouvant être employées dans les denrées destinées à l'alimentation humaine (4);