Vertaling van "medisch hulpmiddel volgens " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

medisch en chirurgisch materiaal [ medisch apparaat | medische scanner | medische uitrusting | medisch hulpmiddel | medisch instrument | medisch materiaal | therapeutisch hulpmiddel ]
matériel médical [ appareil médical | dispositif médical | équipement biomédical | équipement médical | équipement thérapeutique | implant | instrument médical | matériel biomédical | matériel chirurgical | matériel médico-chirurgical | prothése | scanner médical ]

hulpmiddel bestemd voor in vitro-diagnose | medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek
dispositif destiné au diagnostic in vitro | dispositif médical de diagnostic in vitro

informeren over de wettelijke aspecten van het voorgestelde medische apparaat | informeren over de wettelijke aspecten van het voorgestelde medische hulpmiddel
informer sur les aspects juridiques du dispositif médical présenté

medisch hulpmiddel
dispositif médical

implanteerbaar medisch hulpmiddel
dispositif médical implantable

invasief medisch hulpmiddel
dispositif médical invasif

actief medisch hulpmiddel
dispositif médical actif

medisch hulpmiddel
appareil médical | dispositif médical

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Zij verlenen technische en wetenschappelijke ondersteuning en analyseren de resultaten van het medisch hulpmiddel volgens precieze criteria.
Ils apportent un support technique et scientifique et évaluent les résultats du dispositif médical selon des critères précis.

Zij verlenen technische en wetenschappelijke ondersteuning en analyseren de resultaten van het medisch hulpmiddel volgens specifieke criteria.
Ils apportent un support technique et scientifique et évaluent les résultats du dispositif médical selon des critères précis.

...afwerken van het dentaal medisch hulpmiddel volgens de richtlijnen - Het ultrasonisch kunnen reinigen of afstomen van het werkstuk, en het zorgvuldig kunnen verpakken, zodat het veilig naar de opdrachtgever kan worden verstuurd - Het kunnen herstellen van breuken van kunststof en metalen prothesebasissen - Het kunnen reinigen en/of onderhouden van dentaal medische hulpmiddelen - Het kunnen uitbreiden van kunststof- en metalen prothesebasissen door toevoeging van tanden en retentieonderdelen - Het kunnen herstellen of vervangen van beschadigde onderdelen, klemmen, tanden, facings, . - Het kunnen aanpassen van onstabiele kunststofbasissen door het aanbrengen van een nieuw slijmvliesvlak, door vervanging van de basis of het heropstellen van de tanden - Het kunnen onderhouden van werkmateriaal en apparaten volgens de gemaakte afspraken 2.2.3. Context Omgevingscontext - Dit beroep wordt uitgeoefend in het atelier. ...
...ouvoir finir l'objet de travail, selon les directives, pour une phase suivante - Pouvoir couvrir les parties métalliques de matériel à mélanger en couleur dentaire ou de porcelaine dans la bonne forme et couleur selon les directives données - Pouvoir finir définitivement l'outil médical dentaire selon les directives - Pouvoir nettoyer l'objet de travail de manière ultrasonique ou à la vapeur et pouvoir l'emballer soigneusement, de sorte qu'il puisse être envoyé au donneur d'ordre en sécurité - Pouvoir réparer des fractures de matière synthétique et des bases de prothèses métalliques - Pouvoir nettoyer et/ou entretenir des outils médicaux dentaires - Pouvoir agrandir les bases de prothèses en matière synthétique ou métalliques en ajoutant des dents et des parties de rétention - Pouvoir réparer ou remplacer les parties, crochets, dents, facettes, etc. endommagés - Pouvoir adapter des bases de matière synthétique instables en appliquant une nouvelle face muqueuse, en remplaçant la base ou par le repositionnement des dents - Pouvoir entretenir le matériel de travail et les appareils selon les accords conclus 2.2.3. Contexte Contexte d'environnement - Cette profession est exercée dans l'atelier. ...

...afwerken van het dentaal medisch hulpmiddel volgens de richtlijnen van de leidinggevende - Het kunnen ultrasonisch reinigen of afstomen van het werkstuk, en het zorgvuldig kunnen verpakken zodat het veilig naar de opdrachtgever kan worden verstuurd - Het kunnen herstellen van breuken van kunststof en metalen prothesebasissen op aanwijzing van de leidinggevende - Het kunnen reinigen en/of onderhouden van dentaal medische hulpmiddelen - Het kunnen onderhouden van werkmateriaal en apparaten volgens de gemaakte afspraken - Het kunnen aanpassen van onstabiele kunststofbasissen door aanbrengen van een nieuw slijmvliesvlak, door vervanging van de basis of het heropstellen van de tanden op aanwijzing van de leidinggevende 2.2.3 Context Omgevingscontext - Dit beroep wordt uitgeoefend in het atelier - Dit beroep wordt meestal in teamverband uitgeoefend, meestal in een bedrijf waar de nodige flexibiliteit belangrijk is - De werkopdrachten worden vaak strikt afgebakend in de tijd en er heersen in veel gevallen strikte deadlines, wat resultaatgerichtheid, stressbestendigheid en doorzettingsvermogen vraagt - Deze sector kent reglementeringen, normen, aanbevelingen en technische voorlichtingsfiches inzake kwaliteit, veiligheid, gezondheid, hygiëne, welzijn, milieu, waarbij verspilling en de rijzende afvalberg dwingen tot een economische en ecologische omgang met en hergebruik van grondstoffen en materialen - Het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen bij een aantal handelingen is verplicht - De dentaaltechnisch medewerker komt in contact met verschillende actoren (leidinggevende, collega's, ...) - De dentaaltechnisch medewerker krijgt wisselende deelopdrachten en werkt onder supervisie Handelingscontext - De dentaaltechnisch medewerker moet oog hebben voor kwaliteit en de tevredenheid van de klant door met zorg, toewijding en zin voor esthetiek te werken - De dentaaltechnisch medewerker moet op constructieve en transparante wijze informatie uitwisselen met collega's en derden - De dentaaltechnisch medewerker moet omzichtig omgaan met grondstoffen en producten, rekening houdend met veiligheidsvoorschriften - De dentaaltechnisch medewerker moet zorgvuldig en nauwkeurig omgaan met machines, gereedschappen en materialen conform de veiligheidsvoorschriften. Het werken met elektrisch gereedschap kan gevaar inhouden voor het oplopen van snijwonden, het klem raken van de machine, de terugslag van het werkstuk en/of van de machine, het stoten tegen voorwerpen, .. ...
...u froid, thermique ou à la lumière) - Pouvoir finir l'outil médical dentaire selon les directives du supérieur - Pouvoir nettoyer l'objet de travail de manière ultrasonique ou à la vapeur et pouvoir l'emballer soigneusement, de sorte qu'il puisse être envoyé au donneur d'ordre en sécurité - Pouvoir réparer des fractures de matière synthétique et des bases de prothèses métalliques sur les indications du supérieur - Pouvoir nettoyer et/ou entretenir des outils médicaux dentaires - Pouvoir entretenir le matériel de travail et les appareils selon les accords conclus - Pouvoir adapter des bases de matière synthétique instables en appliquant une nouvelle face muqueuse, en remplaçant la base ou par la remise en position des dents sur les indications du supérieur 2.2.3 Contexte Contexte d'environnement - Cette profession est exercée dans l'atelier - Cette profession est exercée généralement au sein d'une équipe, la plupart du temps dans une entreprise où il est important de faire preuve de la flexibilité nécessaire - Les ordres de travail sont souvent strictement délimités dans le temps et dans de nombreux cas des délais impératifs s'appliquent, ce qui nécessite une orientation sur le résultat, une résistance au stress et de la persévérance - Ce secteur connaît des réglementations, des normes, des recommandations et des fiches d'information techniques en matière de qualité, de sécurité, de santé, d'hygiène, de bien-être et d'environnement où le gaspillage et le volume croissant de la montagne de déchets obligent à une utilisation économe et écologique et à la réutilisation de matières premières et de matériaux - Le port d'équipements de protection individuelle pour un certain nombre d'opérations est obligatoire - Le collaborateur technique dentaire entre en contact avec différents acteurs (supérieur, collègues, ...) - Le collaborateur technique dentaire reçoit des ordres partiels variés et travaille sous supervision Contexte d'opération - Le collaborateur technique dentaire doit se soucier de la qualité et de la satisfaction du client en travaillant avec soin, dévouement et sens de l'esthétique - Le collaborateur technique dentaire doit échanger des informations avec des collègues et des tiers de manière constructive et transparente - Le collaborateur technique dentaire doit prudemment gérer les matières premières et produits, compte tenu des consignes de sécurité - Le collaborateur technique dentaire doit utiliser les machines, les outils et les matériaux conformément aux consignes de sécurité Le travail à l'aide d'outils électriques peut impliquer des risques de coupures, de blocage de la machine, de recul de l'objet de travail et/ou de la machine, de se heurter à des objets, . ...

De BLIC verleent technische en wetenschappelijke ondersteuning en analyseert de resultaten van het medisch hulpmiddel volgens precieze criteria.
Il apporte un support technique et scientifique et évalue les résultats du dispositif médical selon des critères précis.

c. Niveau d. Jaartal 2. COMPETENTIES 2.1. Opsomming competenties BASISACTIVITEITEN o Werkt in teamverband (co 01099) - Communiceert efficiënt met alle actoren (leidinggevende, collega's) - Werkt efficiënt samen met collega's - Wisselt informatie uit met collega's en leidinggevende(n) - Rapporteert aan de leidinggevende - Volgt aanwijzingen van leidinggevende(n) op - Volgt de vaardigheden operationeel op - Stuurt bij indien nodig - Stelt zich flexibel op (verandering van collega's, ...) - Werkt opdrachten zorgvuldig af o Werkt met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn (co 01100) - Werkt ergonomisch - Werkt economisch - Werkt ecologisch - Past flexibel procedures toe - Werkt conform de veiligheids- en milieuvoorschriften - Gebruikt persoonlijke en collectieve beschermingsmiddelen - Meldt problemen, zowel mondeling als schriftelijk, aan de leidinggevende - Leert nieuwe technieken en past ze toe o Bereidt de realisatie van het eenvoudig dentaal medisch hulpmiddel voor (Id 7728-c) - Ontsmet binnenkomende afdrukken ter voorkoming van kruisbesmetting - Vervaardigt studie-, duplicaat-, voorlopige, en definitieve modellen uit één stuk of met afneembare werkstompen en gebruikt hiervoor de correcte materialen volgens de richtlijnen van de fabrikanten - Giet het modelmateriaal uit in de afdruk - Dompelt de afdruk onder in een elektrolytisch bad en vult de metalen toplaag aan met gips of kunststof - Vervaardigt individuele afdruklepels en beetplaten op de (voorlopige) modellen aangepast aan het te construeren hulpmiddel - Slijpt de modellen bij in de vorm bepaald door de bedrijfsregels en afhankelijk van het te construeren hulpmiddel - Noteert de naam van de patiënt of een herkenningsteken op het model - Plaatst de gevraagde intra- of extra-orale registratieapparatuur op de beetplaten zodat de tandheelkundige de beetrelatie kan bepalen - Positioneert modellen in het gevraagde relatieapparaat volgens de patiëntgegevens bekomen met relatiebogen, en bootst zodoende de n ...
c. Niveau d. Année 2. COMPETENCES 2.1. Enumération des compétences ACTIVITES DE BASE o Travaille au sein d'une équipe (co 01099) - Communique efficacement avec tous les acteurs (supérieur, collègues) - Collabore efficacement avec les collègues - Echange des informations avec les collègues et le(s) supérieur(s) - Fait rapport au supérieur - Suit les indications du supérieur ou des supérieurs - Suit les aptitudes opérationnellement - Corrige, si nécessaire, la situation - S'adapte de manière flexible (changement de collègues, ...) - Finit les tâches soigneusement o Travaille dans un souci de sécurité, de respect de l'environnement, de qualité et de bien-être (co 01100) - Travaille de manière ergonomique - Travaille de manière économe - Travaille de manière écologique - Applique des procédures flexiblement - Travaille conformément aux consignes de sécurité et d'environnement - Utilise des équipements de protection individuelle et collective - Signale les problèmes, tant verbalement que par écrit, au supérieur - Apprend de nouvelles techniques et les applique o Prépare la réalisation de l'outil médical dentaire simple (Id 7728-c) - Désinfecte les empreintes entrantes pour prévenir l'infection croisée - Fabrique des moules d'étude, de duplicata, provisoires et définitives d'une pièce ou avec des bouts de travail démontables et utilise à cet effet les matériaux corrects selon les directives des fabricants - Coule le matériel de moule dans l'empreinte - Plonge l'empreinte dans un bain électrolytique et complète la couche supérieure métallique à l'aide de plâtre ou de matière synthétique - Fabrique des cuillères d'empreinte individuelles et des plaques de morsure sur les moules (provisoires) adaptés à l'outil à construire - Polit les moules dans la forme établie par les règles de l'entreprise et en fonction de l'outil à construire - Note le nom du patient ou un signe de reconnaissance sur le moule - Place les appareils d'enregistrement intraoraux ou extraoraux demandés sur ...

België kan ook de verplichting invoeren om een hoog-risico medisch hulpmiddel in het kader van een RCT te gebruiken indien aangetoond kan worden dat deze maatregel verantwoord, noodzakelijk en proportioneel is. a) Hoe staat u ten opzicht van de aanbevelingen van het KCE? b) Zal u aanbevelingen volgen? c) Indien niet, waarom niet? d) Indien wel, welke maatregelen zullen we op korte termijn mogen verwachten en hoe ziet u dit realiseerbaar? e) Welke maatregelen zal u nemen in zijn totaliteit (ook op lange termijn)?
La Belgique peut également instaurer l'obligation de n'utiliser un dispositif médical à haut risque que dans le cadre d'une RCT, s'il peut être établi que cette mesure est justifiée, nécessaire et proportionnée. a) Quelle est votre position à l'égard des recommandations du KCE? b) Les mettrez-vous en oeuvre? c) Dans la négative, pourquoi? d) Dans l'affirmative, quelles mesures pouvons-nous attendre à court terme et comment considérez-vous que cela soit réalisable? e) Quelles mesures prendrez-vous globalement (également à long terme)?

Uit hoofde van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad moest de Commissie uiterlijk vijf jaar na de datum waarop die richtlijn van toepassing werd, aan de Raad een verslag voorleggen over: i) informatie over incidenten die zich na het in de handel brengen van de hulpmiddelen hebben voorgedaan, ii) klinisch onderzoek dat volgens de in bijlage VIII bij Richtlijn 93/42/EEG bedoelde procedure is uitgevoerd, en iii) het onderzoek van het ontwerp en het EG-typeonderzoek van medische hulpmiddelen waarin als integrerend bestanddeel een stof is verwerkt die, indien afzonderlijk gebruikt, kan worden beschouwd als een geneesmiddel als gedefinieerd in Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik en die de werking van het hulpmiddel op het menselijk lichaam moet ondersteunen.
En vertu de la directive 93/42/CEE du Conseil , la Commission est tenue de soumettre au Conseil, au plus tard cinq ans après la date de mise en œuvre de ladite directive, un rapport portant sur: i) les informations sur des incidents intervenus après la mise sur le marché des dispositifs, ii) les investigations cliniques menées conformément à la procédure prévue à l'annexe VIII de la directive 93/42/CEE, et iii) l'examen de la conception et l'examen CE de type des dispositifs médicaux qui incorporent comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament tel que défini par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif.