Traduction de «medisch hulpmiddel definitief » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

medisch en chirurgisch materiaal [ medisch apparaat | medische scanner | medische uitrusting | medisch hulpmiddel | medisch instrument | medisch materiaal | therapeutisch hulpmiddel ]
matériel médical [ appareil médical | dispositif médical | équipement biomédical | équipement médical | équipement thérapeutique | implant | instrument médical | matériel biomédical | matériel chirurgical | matériel médico-chirurgical | prothése | scanner médical ]

hulpmiddel bestemd voor in vitro-diagnose | medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek
dispositif destiné au diagnostic in vitro | dispositif médical de diagnostic in vitro

informeren over de wettelijke aspecten van het voorgestelde medische apparaat | informeren over de wettelijke aspecten van het voorgestelde medische hulpmiddel
informer sur les aspects juridiques du dispositif médical présenté

invasief medisch hulpmiddel
dispositif médical invasif

medisch hulpmiddel
dispositif médical

implanteerbaar medisch hulpmiddel
dispositif médical implantable

actief medisch hulpmiddel
dispositif médical actif

medisch hulpmiddel
appareil médical | dispositif médical

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

...ften - Werkt het dentaal medisch hulpmiddel definitief af volgens de richtlijnen - Reinigt het werkstuk ultrasonisch of stoomt het af en verpakt het zorgvuldig, na interne controle, zodat het veilig naar de opdrachtgever kan worden verstuurd o Voert de noodzakelijke administratieve handelingen aan patiëntgerelateerde documenten uit (Id 16766c) - Vult de fabricagefiche en het opdrachtendossier in o Herstelt, past aan en onderhoudt dentaal medische hulpmiddelen (Id 7891-c) - Herstelt breuken van kunststof- en metalen prothesebasissen - Past onstabiele kunststofbasissen aan door aanbrengen van een nieuw slijmvliesvlak, door vervanging van de basis of het heropstellen van de tanden - Breidt kunststof- en metalen prothesebasissen uit door toevoegen van tanden en retentieonderdelen - Herstelt of vervangt beschadigde onderdelen, klemmen, tanden, facings, . - Reinigt en/of onderhoudt dentale hulpmiddelen o Desinfecteert en ordent de werkpost en het materiaal en voert het afval af en vernietigt het volgens de richtlijnen (Id 18074-c) - Sorteert alle afval en wegwerpmaterialen in de daartoe bestemde recipiënten - Volgt de voorschriften en bedrijfsspecifieke procedures bij het hanteren van schadelijke of toxische stoffen o Controleert de werking van de apparaten, voert het basisonderhoud uit en signaleert tekortkomingen (Id 17895-c) - Gebruikt apparaten en instrumenten volgens de veiligheidsvoorschriften - Onderhoudt werkmateriaal en apparaten volgens de gemaakte afspraken - Merkt afwijkingen en storingen of de nood aan preventief onderhoud op en brengt de leidinggevende of de onderhoudsdienst hiervan op de hoogte SPECIFIEKE ACTIVITEITEN o Bereidt de kleur van verblendmateriaal voor en verwerkt het (Id 23916-c) - Verwerkt het verblendmateriaal in de juiste vorm en kleur volgens de gegeven richtlijnen o Ontwerpt alle eenvoudige dentaal medische hulpmiddelen (Id 8709c, Id 18638c, Id 18640c) - Digitaliseert modellen voor CAD/CAM-technologie - Modelleert patronen digitaal voor toepassing van CAD/CAM-techniek - Ontwerpt en begrenst kunststofprothesebasissen - Ontwerpt de vorm van prothesebasissen volgens digitale werkmethoden - Tekent de vorm van het patroon van de afneembare prothesebasissen op het model - Kiest of ontwerpt de nodige retentiemiddelen volgens de opdracht o Geeft richtlijnen aan de dentaaltechnische medewerkers tot het uitvoeren van de werkzaamheden (Toevoeging door arbeidsmarktactoren)( (Id 19057c) - Geeft richtlijnen aan de dentaaltechnische medewerkers - Volgt de voortgang van de werkzaamheden op - Werkt volgens de toegepaste fabricageprocedures en de productievorderingen - Voert de tussencontroles uit - Wisselt informatie uit met de dentaaltechnische medewerkers 2.2. Beschrijving van de competenties/activiteiten aan de hand van de descriptorelementen 2.2.1. Kennis - Basiskennis van fysica - Basiskennis van algemene mechanica - Basiskennis van elektriciteit - Basiskennis van orthodontie - Basiskennis van fysiologie - Basiskennis mondpathologie - Basiskennis scheikunde - Kennis van tandheelkundige terminologie - Kennis van morfologie van de tanden (melkgebit en blijvend gebit) - Kennis van nomenclatuur van de tanden (melkgebit en blijvend gebit) - Kennis van anatomie van schedel, mond, kaakgewricht en kauwstelsel - kennis van de dentaal medische hulpmiddelen: - Kennis van eenvoudige afneembare prothesen: o partiële prothese in kunststof o partiële prothese in metaal-kunststof o totale prothese o hybridische prothese op natuurlijke en/of implantaten o . ...
...usieurs couleurs, en matière synthétique ou en porcelaine - Finit l'objet de travail, le cas échéant, pour une phase suivante selon les directives - Couvre les parties métalliques de matière synthétique en couleur dentaire ou de porcelaine o Fabrique des appareils d'orthodontie simples (Id 8709-c) - Fabrique des crochets, des ressorts et des arcs pliés pour l'orthodontie - Encastre les modèles en cire et les transforme en matière synthétique o Finit l'outil médical dentaire simple (Id 16766-c) - Utilise les moyens de travail et de protection nécessaires conformément aux prescriptions légales - Finit définitivement l'outil médical dentaire selon les directives - Nettoie l'objet de travail de manière ultrasonique ou à la vapeur et l'emballe soigneusement, après un contrôle interne, de sorte qu'il puisse être envoyé au donneur d'ordre en sécurité o Effectue les opérations administratives nécessaires concernant les documents relatifs au patient (Id 16766-c) - Remplit la fiche de fabrication et le dossier des ordres o Répare, adapte et entretient les outils médicaux dentaires (Id 7891-c) - Répare les fractures de bases de prothèses en matière synthétique et métalliques - Adapte les bases en matière synthétique instables en appliquant une nouvelle face muqueuse, en remplaçant la base ou par le repositionnement des dents - Agrandit les bases de prothèses en matière synthétique ou métalliques en ajoutant des dents et des parties de rétention - Répare ou remplace les parties, crochets, dents, facettes, etc. endommagés - Nettoie et/ou entretient les outils dentaires o Désinfecte et organise le poste de travail et le matériel, évacue les déchets et les détruit selon les directives (Id 18074-c) - Trie tous les déchets et matériaux jetables dans les récipients destinés à cet effet - Suit les prescriptions et les procédures spécifiques de l'entreprise dans le maniement de substances nuisibles ou toxiques o Contrôle le fonctionnement des appareils, effectue l'entretien de base et signale les défauts (Id 17895-c) - Utilise les appareils et les outils selon les consignes de sécurité - Entretient le matériel de travail et les appareils selon les accords conclus - Remarque les anomalies et dérèglements ou le besoin d'un entretien préventif et en informe le supérieur ou le service d'entretien ACTIVITES SPECIFIQUES o Prépare la couleur du matériel à mélanger et le transforme (Id 23916-c) - Transforme le matériel à mélanger en la bonne forme et couleur selon les directives données o Crée tous les outils médicaux dentaires simples (Id 8709c, Id 18638c, Id 18640c) - Numérise des moules pour la technologie CFAO - Modèle des modèles de manière numérique pour l'application de la technique CFAO - Crée et délimite les bases de prothèses en matière synthétique - Crée la forme de bases de prothèses selon les méthodes de travail numériques - Dessine la forme du modèle des bases de prothèses démontables sur le moule - Choisit ou crée les moyens de rétention nécessaires selon l'ordre o Donne des directives aux collaborateurs techniques dentaires pour exécuter des travaux (Ajout par les acteurs du marché de l'emploi) (Id 19057c) - Donne des directives aux collaborateurs techniques dentaires - Assure le suivi des travaux - Travaille selon les procédures de fabrication et l'avancement de la production d'application - Effectue les contrôles intermédiaires - Echange des informations avec les collaborateurs techniques dentaires 2.2. Description des compétences/activités à l'aide des éléments descripteurs 2.2.1. Connaissances - Connaissance de base de la physique - Connaissance de base de la mécanique générale - Connaissance de base d'électricité - Connaissance de base d'orthodontie - Connaissance de base de physiologie - Connaissance de base de pathologie buccale - Connaissance de base de chimie - Connaissance de la terminologie dentaire - Connaissance de la morphologie des dents (denture lactéale et denture permanente) - Connaissance de la nomenclature des dents (denture lactéale et denture permanente) - Connaissance de l'anatomie du crâne, de la bouche, de l'articulation temporomaxillaire et du système masticateur - Connaissance des outils médicaux dentaires : - Connaissance des prothèses démontables simples : o prothèse partielle en matière synthétique o prothèse partielle métallique-en matière synthétique o prothèse totale o prothèse hybride sur dents naturelles et/ou implants o . ...

Wanneer een onderneming die een implantaat of invasief medisch hulpmiddel, zoals bedoeld in artikel 34, 4ºbis in België in de handel brengt, dit implantaat of invasief medisch hulpmiddel definitief wenst terug te trekken uit de vergoedbaarheid en zij het implantaat of invasief medisch hulpmiddel verder blijft commercialiseren, moet zij hiertoe een aanvraag tot schrapping van de in artikel 35septies, § 2, bedoelde lijst van voor vergoeding aangenomen implantaten of invasieve medische hulpmiddelen indienen en de minister kan om redenen van volksgezondheid of van sociale bescherming de aanvraag tot schrapping weigeren.
Lorsqu'une firme qui commercialise un implant ou un dispositif médical invasif sur le marché belge, comme visé à l'article 34, 4ºbis, souhaite faire annuler définitivement la remboursabilité de cet implant ou ce dispositif médical invasif et continue à commercialiser l'implant ou le dispositif médical invasif, elle doit introduire une demande de suppression de la liste des implants ou dispositifs médicaux invasifs admis au remboursement visée à l'article 35septies, § 2, et le ministre peut, pour des raisons liées à la santé publique ou à la protection sociale, rejeter la demande de suppression.

Wanneer een onderneming die een implantaat of invasief medisch hulpmiddel, zoals bedoeld in artikel 34, 4·bis in België in de handel brengt, dit implantaat of invasief medisch hulpmiddel definitief wenst terug te trekken uit de vergoedbaarheid en zij het implantaat of invasief medisch hulpmiddel verder blijft commercialiseren, moet zij hiertoe een aanvraag tot schrapping van de in artikel 35septies, § 2, bedoelde lijst van voor vergoeding aangenomen implantaten of invasieve medische hulpmiddelen indienen en de minister kan om redenen van volksgezondheid of van sociale bescherming de aanvraag tot schrapping weigeren.
Lorsqu’une firme qui commercialise un implant ou un dispositif médical invasif sur le marché belge, comme visé à l’article 34, 4·bis, souhaite faire annuler définitivement la remboursabilité de cet implant ou ce dispositif médical invasif et continue à commercialiser l’implant ou le dispositif médical invasif , elle doit introduire une demande de suppression de la liste des implants ou dispositifs médicaux invasifs admis au remboursement visée à l’article 35septies, § 2, et le ministre peut, pour des raisons liées à la santé publique ou à la protection sociale, rejeter la demande de suppression.

Wanneer een onderneming die een implantaat of invasief medisch hulpmiddel in België in de handel brengt, dit implantaat of invasief medisch hulpmiddel definitief wenst terug te trekken uit de vergoedbaarheid, en zij het implantaat of invasief medisch hulpmiddel verder op de Belgische markt blijft brengen, dient zij hiertoe een aanvraag tot schrapping van de lijst of de nominatieve lijst van vergoedbare implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, als bedoeld in artikel 35septies/1, § 1, in.
Lorsqu'une entreprise qui met un implant ou un dispositif médical invasif sur le marché belge souhaite retirer définitivement la remboursabilité de cet implant ou de ce dispositif médical invasif et continue à mettre sur le marché belge l'implant ou le dispositif médical invasif, elle introduit à cet effet une demande de suppression de la liste ou de la liste nominative des implants et des dispositifs médicaux invasifs remboursables visée à l'article 35septies/1, § 1.

De gegevens worden 30 jaar na het overlijden van de betrokken persoon bewaard, of 30 jaar na het moment waarop het implanteerbare medisch hulpmiddel definitief werd verwijderd.
Les données sont conservées 30 ans après le décès de la personne concernée ou 30 ans après le moment auquel le dispositif médical implanté est définitivement explanté.

- Kennis van technieken en werkmethodes - Kennis van bewerkingsgebieden - Kennis van bewerkingstechnieken - Kennis van ontwerptekenen - Kennis van materialen - Kennis van verwerkingsmogelijkheden van de materialen - Kennis van sculptuur- en modelleertechnieken - Kennis van statische en dynamische opsteltechnieken voor tanden - Kennis van soldeertechnieken - Kennis van toegepaste CAD/CAM technieken - Grondige kennis van morfologie van de tanden (melkgebit, blijvend gebit) - Grondige kennis van nomenclatuur van de tanden (melkgebit, blijvend gebit) - Grondige kennis van hygiëne, ontsmettingsregels en beroepsveiligheid - Grondige kennis van bedrijfsuitrusting, eigenschappen en werking van de gebruikte apparatuur - Grondige kennis van de eigenschappen en samenstelling van de dentaaltechnische materialen (metalen en niet-metalen) - Grondige kennis van technieken en werkmethodes - Grondige kennis van boor-, slijp- en polijstmiddelen 2.2.2 Vaardigheden Cognitieve vaardigheden - Het gepast kunnen communiceren met actoren (leidinggevende, collega's, klanten, ...) - Het efficiënt kunnen samenwerken met collega's - Het kunnen uitwisselen van informatie met andere actoren - Het gepast kunnen reageren bij problemen of gevaar - Het zich flexibel kunnen opstellen - Het kunnen aansturen van medewerkers - Het zelfstandig beslissingen kunnen nemen binnen zijn/haar bevoegdheden - Het kunnen zorgen voor ergonomisch werkomstandigheden - Het kunnen toepassen van ergonomische technieken - Het kunnen toepassen van economische principes - Het kunnen toepassen van ecologische principes - Het kunnen opstellen van procedures - Het kunnen werken conform voorgeschreven procedures - Het kunnen werken conform de veiligheids- en milieuvoorschriften - Het kunnen gebruiken van persoonlijke en collectieve beschermingsmiddelen - Het kunnen toepassen van de deontologische code - Het kunnen leren en toepassen van nieuwe technieken - Het kunnen communiceren over het onderwerp met de opdrachtgever en het k ...
- Connaissance des techniques et des méthodes de travail - Connaissance des zones de traitement - Connaissance des techniques de traitement - Connaissance du dessin d'épures - Connaissance des matériaux - Connaissance des possibilités de transformation des matériaux - Connaissance des techniques de sculpture et de moulage - Connaissance des techniques statiques et dynamiques de positionnement des dents - Connaissance des techniques de soudage - Connaissance des techniques CFAO appliquées - Connaissance approfondie de la morphologie des dents (denture lactéale, denture permanente) - Connaissance approfondie de la nomenclature des dents (denture lactéale, denture permanente) - Connaissance approfondie des consignes d'hygiène, de désinfection et de sécurité au travail - Connaissance approfondie du matériel de l'entreprise, des caractéristiques et du fonctionnement des appareils utilisés - Connaissance approfondie des caractéristiques et de la composition des matériaux techniques dentaires (métalliques et non-métalliques) - Connaissance approfondie des techniques et des méthodes de travail - Connaissance approfondie de moyens de forage, d'aiguisage et de polissage 2.2.2 Aptitudes Aptitudes cognitives - Pouvoir communiquer adéquatement avec les acteurs (supérieur, collègues, clients, ...) - Pouvoir travailler efficacement avec les collègues - Pouvoir échanger des informations avec d'autres acteurs - Pouvoir réagir de manière appropriée en cas de problèmes ou de danger - Pouvoir adopter une attitude flexible - Pouvoir gérer des collaborateurs - Pouvoir prendre des décisions de manière autonome dans les limites de ses compétences - Pouvoir assurer des conditions de travail ergonomiques - Pouvoir appliquer des techniques ergonomiques - Pouvoir appliquer des principes économes - Pouvoir appliquer des principes écologiques - Pouvoir établir des procédures - Pouvoir travailler conformément aux procédures prescrites - Pouvoir travailler conformément aux consignes de sécurité et ...

Wanneer een onderneming die een implantaat of invasief medisch hulpmiddel, zoals bedoeld in artikel 34, 4°bis in België in de handel brengt, dit implantaat of invasief medisch hulpmiddel definitief wenst terug te trekken uit de vergoedbaarheid en zij het implantaat of invasief medisch hulpmiddel verder blijft commercialiseren, moet zij hiertoe een aanvraag tot schrapping van de in artikel 35septies, § 2, bedoelde lijst van voor vergoeding aangenomen implantaten of invasieve medische hulpmiddelen indienen en de minister kan om redenen van volksgezondheid of van sociale bescherming de aanvraag tot schrapping weigeren.
Lorsqu'une firme qui commercialise un implant ou un dispositif médical invasif sur le marché belge, comme visé à l'article 34, 4°bis, souhaite faire annuler définitivement la remboursabilité de cet implant ou ce dispositif médical invasif et continue à commercialiser l'implant ou le dispositif médical invasif, elle doit introduire une demande de suppression de la liste des implants ou dispositifs médicaux invasifs admis au remboursement visée à l'article 35septies, § 2, et le ministre peut, pour des raisons liées à la santé publique ou à la protection sociale, rejeter la demande de suppression.