Vertaling van "markt voor biosimilaire " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

interne markt [ binnenmarkt | communautaire interne markt | eengemaakte markt van de EU | interne markt EG | interne markt van de EU ]
marché unique [ marché intérieur CE | marché intérieur communautaire | marché unique de l'UE ]

markt [ functioneren van de markt | marktsituatie | marktstructuur | toestand van de markt ]
marché [ état du marché | fonctionnement du marché | situation du marché | structure du marché ]

binnenlandse markt [ nationale markt ]
marché intérieur [ marché national | situation du marché intérieur ]

invloed op de markt | inwerking op de markt | krachtige invloed op de markt | krachtige inwerking op de markt
impact sur le marché

markt voor overheidspapier | markt voor overheidsschuld | markt voor staatspapier | markt voor staatsschuldpapier | overheidsschuldmarkt | staatsschuldmarkt
marché de la dette souveraine

bedrijfsgebonden markt | captive market | gebonden markt | producentgebonden markt
marché captif

concurrentie op de markt in de verhuurindustrie analyseren | concurrentie op de markt in de verhuursector analyseren
analyser la concurrence du marché dans l'industrie de la location

planning voor toegang tot de markt | planning voor toetreding tot de markt
plan d’entrée sur un marché | plan de pénétration d’un marché

onderhandse markt
marché de gré à gré

boerderijproducten op de markt brengen
commercialiser des produits agricoles

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Een van de projecten van de stuurgroep betreft « de toegang tot de markt voor biosimilaire geneesmiddelen ».
L'un des projets identifiés par le groupe de pilotage concerne l'« accès au marché pour les médicaments biosimilaires ».

Nu zijn de zware investeringen die voor de reeds op de markt aanwezige biosimilaire geneesmiddelen werden gedaan, immers puur verlies geweest.
Or, actuellement, les investissements lourds réalisés pour les médicaments biosimilaires qui sont déjà disponibles sur le marché ont été effectués à fonds perdus.

Hoe dan ook, elke maand vertraging die men oploopt bij de uitvoering van mechanismen die het gebruik aanmoedigen van reeds op de markt aanwezige biosimilaire geneesmiddelen, belet ons land mogelijke besparingen te verwezenlijken voor de ziekteverzekering.
Quoi qu'il en soit, chaque mois de retard pris dans l'élaboration de mécanismes encourageant l'utilisation des médicaments biosimilaires déjà sur le marché actuellement prive notre pays d'économies potentielles pour l'assurance maladie.

Er wordt een structureel systeem voor de aanpak van de nieuwe hepatitis C geneesmiddelen uitgewerkt. Het gebruik van biosimilaire geneesmiddelen zal gestimuleerd worden zodat ook op de markt van biologische geneesmiddelen echte prijsconcurrentie kan plaatsvinden.
Un système structurel sera élaboré en ce qui concerne les nouveaux médicaments contre l'hépatite C. L'utilisation de médicaments biosimilaires sera stimulée pour permettre également une véritable concurrence des prix sur le marché des médicaments biologiques.

66. verzoekt de Commissie voorstellen te doen voor wetgeving die het voor Europese bedrijven mogelijk maakt in de EU generieke en biosimilaire geneesmiddelen te produceren tijdens de periode volgend op het aflopen van de octrooibescherming, waarin het aanvullend beschermingscertificaat (SPC) van toepassing is, zodat men voorbereidingen kan treffen om het middel onmiddellijk na het aflopen van het SPC op de markt te brengen of naar landen te exporteren waar geen octrooi of SPC van toepassing is; is van mening dat dergelijke bepalingen ertoe kunnen bijdragen dat het verplaatsen van de productie wordt voorkomen en werkgelegenheid in de EU wordt geschapen en tevens dat een eerlijk speelveld wordt gecreëerd tussen Europese ondernemingen en hun concurrenten in derde landen;
66. invite la Commission à présenter une législation qui permettra aux entreprises européennes de fabriquer des médicaments génériques et biosimilaires au sein de l'Union pendant la durée du certificat complémentaire de protection, qui fait suite à la fin de la protection par brevet, afin de préparer leur lancement immédiat à l'expiration dudit certificat ou de les exporter dans les pays où il n'existe pas de brevet ou de certificat complémentaire de protection; estime que de telles dispositions pourraient éviter l'externalisation de la production, favoriser la création d'emplois au sein de l'Union et offrir des conditions égales aux entreprises européennes et à leurs concurrents établis dans des pays tiers;

Deze bepalingen, en met name de regel dat elementen waarop de vergunning voor het in de handel brengen is gebaseerd, niet opnieuw worden beoordeeld en dat de intellectuele eigendom buiten beschouwing wordt gelaten, worden gehandhaafd, maar er wordt ook rekening gehouden met nieuwe ontwikkelingen op de markt voor farmaceutica, zoals het toenemende aantal biosimilaire geneesmiddelen waarvoor nu vergunningen worden gegeven.
Ces dispositions, et en particulier le fait de ne pas réévaluer les éléments sur lesquels se base l'autorisation de mise sur le marché et l'absence d'interférence avec les droits de propriété intellectuelle, doivent être maintenues mais doivent également tenir compte des nouveaux développements sur le marché pharmaceutique tels que l'autorisation d'un nombre croissant de médicaments biosimilaires.

2. Met betrekking tot de bescherming van de gegevens van het oorspronkelijke geneesmiddel, op welk ogenblik kan men een aanvraag indienen om de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van het biosimilair geneesmiddel te verkrijgen, op welk ogenblik krijgt men de vergunning en kan men het geneesmiddel op de Belgische markt verkopen?
2. Par rapport à la protection des données du médicament original, à quel moment peut-on introduire une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament biosimilaire, recevoir cette autorisation et le commercialiser sur le marché belge?

2. a) Hoeveel biosimilaire geneesmiddelen zijn er beschikbaar op de Belgische markt? b) Wat is hun marktaandeel en op welke basis worden ze terugbetaald?
2. a) Combien de médicaments biosimilaires sont disponibles sur le marché belge? b) Quelle est leur part de marché et leur base de remboursement?