De hier verplicht gestelde invoering van een systematische procedure (ISO 13485) brengt voor tandtechnici, opticiens en makers van gehoorapparaten en orthopedisch schoeisel jaarlijks extra kosten van 2.000 tot 5.000 euro met zich.
La procédure systématique réclamée ici (introduction de la norme ISO 13485) implique un surcoût annuel pour les prothésistes dentaires, les opticiens, les fabricants d'appareils acoustiques ou de chaussures orthopédiques etc. de l'ordre de 2000 à 5000 euros.