1. de officiële oprichting van een Europees raadgevend risicobeheersingscomité (PRAAC) dat in feit niet meer gezag of autonomie heeft dan de huidige werkgroep geneesmiddelenbewaking levert geen reële toegevoegde waarde op;
1. La formalisation d'un comité européen consultatif de gestion des risques (PRAAC) sans réellement plus d'autorité ni d'autonomie que l'actuel groupe de travail "pharmacovigilance", n'apporte pas de valeur ajoutée importante.