Traduction de «klinische gegevens ontbreken » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

klinische gegevens
données cliniques

minimale klinische gegevens
résumé clinique minimum

minimale klinische gegevens | MKG's [Abbr.]
résumé clinique minimum | RCM [Abbr.]

modellering van klinische gegevens
modélisation des données cliniques

veterinaire klinische gegevens beheren
tenir les registres d’une clinique vétérinaire

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Deze bepalingen maken het mogelijk om in geval van dringende behoeften bepaalde geneesmiddelen versneld op de markt te brengen door middel van een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen en de tijdelijke mogelijkheid tot het verlenen van een wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen van influenzavaccins voor mensen, ook wanneer bepaalde niet-klinische of klinische gegevens ontbreken.
Ces dispositions permettent d’accélérer la mise sur le marché de certains médicaments en cas d’urgence, en prévoyant, respectivement, une autorisation de mise sur le marché conditionnelle et la possibilité d’accepter, à titre temporaire, une modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché d’un vaccin contre la grippe humaine, même si certaines données cliniques ou non cliniques ne sont pas disponibles.

Deze bepalingen maken het mogelijk om in geval van dringende behoeften bepaalde geneesmiddelen versneld op de markt te brengen door middel van een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen en de tijdelijke mogelijkheid tot het verlenen van een wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen van influenzavaccins voor mensen, ook wanneer bepaalde niet-klinische of klinische gegevens ontbreken.
Ces dispositions permettent d'accélérer la mise sur le marché de certains médicaments en cas d'urgence, en prévoyant respectivement une autorisation de mise sur le marché conditionnelle et la possibilité d'accepter, à titre temporaire, une modification des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un vaccin contre la grippe humaine, même si certaines données cliniques ou non cliniques ne sont pas disponibles.

2. In § 9,onder punt 3., eerste lid, wordt de tweede zin " Die klinische gegevens mogen nooit ontbreken op het voorschrift voor een analyse waarvoor een diagnoseregel geldt die de vergoeding afhankelijk maakt van het bestaan van een bepaalde klinische toestand" vervangen door " Die klinische gegevens moeten beschikbaar zijn in geval van een analyse met diagnoseregel.
2. Au § 9, au point 3, alinéa 1, la deuxième phrase " Ces données cliniques ne feront jamais défaut sur la prescription pour une analyse assortie d'une règle de diagnostic subordonnant le remboursement à un état clinique. » est remplacée par " Ces données cliniques doivent être disponibles en cas d'analyse assortie d'une règle de diagnostic.

Die klinische gegevens mogen nooit ontbreken op het voorschrift voor een analyse waarvoor een diagnoseregel geldt die de vergoeding afhankelijk maakt van het bestaan van een bepaalde klinische toestand.
Ces données cliniques ne feront jamais défaut sur la prescription pour une analyse assortie d'une règle de diagnostic subordonnant le remboursement à un état clinique.